Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по регуляции дыхания для людей с паническим расстройством

30 ноября 2011 г. обновлено: Walton T Roth, Stanford University

Респираторные терапевтические процедуры при паническом расстройстве

В этом исследовании будут сравниваться два разных метода регуляции дыхания, чтобы определить, какой из них более эффективен в снижении частоты приступов паники у людей с паническим расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

БП — это серьезное состояние, характеризующееся эпизодами учащенного сердцебиения, затрудненного дыхания и другими симптомами страха. Объяснения приступов паники были предложены в двух теориях: теории тревоги удушья и теории гипервентиляции. Теория тревоги удушья утверждает, что приступы паники возникают из-за «монитора удушья» в мозгу, ошибочно сигнализирующего о нехватке полезного воздуха. Теория гипервентиляции предполагает, что стрессовые события вызывают у людей легкую гипервентиляцию; у некоторых людей приступы паники возникают в результате их чрезмерной реакции на головокружение и дурноту, которые они испытывают от гипервентиляции. Обе теории отмечают роль углекислого газа (CO2) в панических атаках; они предполагают, что повышение уровня СО2 в артериальной крови действует как панический стимул. В этом исследовании будут сравниваться два типа методов регуляции дыхания, основанных на теориях панических атак, чтобы определить, какой из них более эффективен для уменьшения симптомов паники у людей с болезнью Паркинсона.

Это исследование продлится 4 недели и будет включать как людей с болезнью Паркинсона, так и людей без этого заболевания. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: дыхание с повышенным уровнем СО2, дыхание с низким уровнем СО2 или контрольная группа. Участники обеих групп дыхания с повышенным и пониженным содержанием СО2 пройдут пять тренировочных занятий, на которых они изучат определенные техники дыхания. Участников группы повышения CO2 научат методам быстрого восстановления после гипервентиляции; участники группы с более низким уровнем CO2 будут обучены методам достижения уровня гипервентиляции, а затем переключятся на дыхательные техники, которые уменьшают симптомы гипервентиляции. Участников контрольной группы не будут обучать никаким дыхательным техникам, но они будут включены во все оценки.

Участники будут оцениваться при поступлении в исследование, во время каждой тренировки дыхания и через 1 и 6 месяцев после исследования. Во время каждой оценки будут использоваться анкеты и шкалы самоотчетов для измерения когнитивных, психологических и физиологических изменений, связанных с дыханием участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для участников с БП:

  • Диагностика БП
  • В анамнезе панические атаки средней тяжести по частоте и степени тяжести.
  • Способен и желает соблюдать все требования к обучению

Критерии исключения для всех участников:

  • Боль в груди, сердечный приступ, застойная сердечная недостаточность или клинически значимая нерегулярность сердцебиения в анамнезе
  • Проблемы с кровообращением или нарушения мозгового кровообращения в анамнезе
  • Сахарный диабет
  • Астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • История шизофрении, биполярного расстройства или слабоумия
  • Препараты, влияющие на дыхание
  • Злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами в течение 1 года до начала обучения
  • Текущее употребление любых рекреационных наркотиков или употребление более 15 алкогольных напитков в неделю

Критерии исключения для участников без ПД:

  • История тревожных расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники пройдут тренинг по регулированию дыхания с повышением CO2.
Обратная гипервентиляция (определяемая по низкому артериальному СО2) часто характерна для людей с паническим расстройством. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: дыхание с повышенным уровнем СО2, дыхание с низким уровнем СО2 или контрольная группа. Участников группы повышения CO2 научат методам быстрого восстановления после гипервентиляции.
Экспериментальный: 2
Участники пройдут тренинг по регулированию дыхания с низким содержанием CO2.
Согласно теории ложной тревоги удушья, тревога возникает, когда чрезмерно чувствительный механизм гипоталамуса срабатывает при повышении рСО2. Участники группы с низким уровнем CO2 будут обучены методам достижения уровня гипервентиляции, а затем переключятся на дыхательные техники, уменьшающие симптомы гипервентиляции.
Активный компаратор: 3
Участники не будут проходить обучение регулированию дыхания
Участников контрольной группы не будут обучать никаким дыхательным техникам, но они будут включены во все оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Регуляция дыхания
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после завершения терапии
Измерено через 6 месяцев после завершения терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Walton T. Roth, MD, Stanford University and VA Health Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH066953 (Грант/контракт NIH США)
  • DATR A2-AIR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться