- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00183521
공황 장애가 있는 개인을 위한 호흡 조절 훈련
공황 장애의 호흡기 치료 절차
연구 개요
상세 설명
PD는 빠른 심박수 에피소드, 호흡 곤란 및 기타 공포 증상을 특징으로 하는 심각한 상태입니다. 공황 발작에 대한 설명은 질식 경보 이론과 과호흡 이론의 두 가지 이론으로 제안되었습니다. 질식 경보 이론은 공황 발작이 유용한 공기가 부족하다는 잘못된 신호를 보내는 뇌의 "질식 모니터" 때문이라고 주장합니다. 과호흡 이론은 스트레스가 많은 사건으로 인해 사람들이 약간 과호흡을 하게 된다고 제안합니다. 일부 사람들은 과호흡으로 인해 느끼는 현기증과 어지러움에 대한 과잉 반응의 결과로 공황 발작을 겪습니다. 두 이론 모두 공황 발작에서 이산화탄소(CO2)의 역할에 주목합니다. 그들은 동맥혈의 CO2 수치 상승이 공황 자극으로 작용한다고 제안합니다. 이 연구는 공황 발작 이론에 기초한 두 가지 유형의 호흡 조절 기술을 비교하여 어떤 것이 파킨슨병 환자의 공황 증상을 줄이는 데 더 효과적인지 결정합니다.
이 연구는 4주간 지속되며 PD가 있는 사람과 조건이 없는 사람을 모두 포함합니다. 참가자는 CO2 호흡 증가, CO2 감소 호흡 또는 통제 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. CO2 증가 및 CO2 감소 호흡 그룹의 참가자는 특정 호흡 기술을 배우게 되는 5개의 교육 세션을 갖게 됩니다. raise-CO2 그룹의 참가자는 과호흡에서 더 빨리 회복하는 기술을 배웁니다. 낮은 CO2 그룹의 참가자는 과호흡 수준에 도달하는 기술을 배운 다음 과호흡 증상을 줄이는 호흡 기술로 전환합니다. 통제 그룹의 참가자는 호흡 기술을 배우지 않지만 모든 평가에 포함됩니다.
참가자는 연구 시작 시, 각 호흡 훈련 세션 동안, 연구 후 1개월과 6개월에 평가됩니다. 각 평가 동안 참가자의 호흡과 관련된 인지, 심리적, 생리적 변화를 측정하기 위해 설문지와 자기 보고 척도가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University & VA Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
PD가 있는 참가자의 포함 기준:
- PD의 진단
- 빈도와 심각도가 적어도 중간 정도인 공황 발작의 병력
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 자
모든 참가자의 제외 기준:
- 흉통, 심장마비, 울혈성 심부전 또는 임상적으로 의미 있는 불규칙한 심장 박동의 병력
- 혈액 순환 문제 또는 뇌 혈관 사고의 병력
- 진성 당뇨병
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 치매의 병력
- 호흡에 영향을 미치는 약물
- 연구 시작 전 1년 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용
- 현재 기분 전환용 약물을 사용하거나 주당 15잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
PD가 없는 참가자의 제외 기준:
- 불안 장애의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 CO2 증가 호흡 조절 교육을 받습니다.
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역호흡(낮은 동맥 CO2로 정의됨)은 종종 공황 장애가 있는 개인의 특징입니다.
참가자는 CO2 호흡 증가, CO2 감소 호흡 또는 통제 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
CO2 증가 그룹의 참가자는 과호흡에서 더 빨리 회복하는 기술을 배웁니다.
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실험적: 2
참가자는 낮은 CO2 호흡 규제 교육을 받게 됩니다.
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허위 질식 경보 이론에 따르면 pCO2 상승으로 지나치게 민감한 시상하부 메커니즘이 촉발되면 불안을 경험하게 됩니다.
낮은 CO2 그룹의 참가자는 과호흡 수준에 도달하는 기술을 배운 다음 과호흡 증상을 줄이는 호흡 기술로 전환합니다.
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활성 비교기: 삼
참가자는 호흡 조절 교육을 받지 않습니다.
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통제 그룹의 참가자는 호흡 기술을 배우지 않지만 모든 평가에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 조절
기간: 치료 완료 후 6개월째에 측정
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치료 완료 후 6개월째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walton T. Roth, MD, Stanford University and VA Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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