Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustereguleringstrening for personer med panikklidelse

30. november 2011 oppdatert av: Walton T Roth, Stanford University

Respiratoriske terapeutiske prosedyrer ved panikklidelse

Denne studien vil sammenligne to forskjellige pustereguleringsteknikker for å finne ut hvilken som er mer effektiv for å redusere frekvensen av panikkanfall hos personer med panikklidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PD er en alvorlig tilstand preget av episoder med rask hjertefrekvens, pustevansker og andre symptomer på frykt. Forklaringer på panikkanfall har blitt foreslått i to teorier: teori om kvelningsalarm og teori om hyperventilering. Kvelningsalarmteorien hevder at panikkanfall skyldes en «kvelningsmonitor» i hjernen, som feilaktig signaliserer mangel på nyttig luft. Hyperventilasjonsteorien antyder at stressende hendelser får folk til å hyperventilere litt; noen mennesker får panikkanfall som et resultat av deres overreaksjon på svimmelheten og ørheten de føler fra hyperventilering. Begge teoriene bemerker rollen til karbondioksid (CO2) i panikkanfall; de antyder at økende CO2-nivåer i arterielt blod virker som en panikkstimulus. Denne studien vil sammenligne to typer pustereguleringsteknikker basert på panikkanfallsteoriene for å finne ut hvilken som er mer effektiv for å redusere panikksymptomer hos personer med PD.

Denne studien vil vare i 4 uker og vil inkludere både personer med PD og de uten tilstanden. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: øke CO2-pusting, lavere CO2-pust eller en kontrollgruppe. Deltakere i både pustegruppene med økt CO2 og lavere CO2 vil ha fem treningsøkter der de skal lære spesifikke pusteteknikker. Deltakere i gruppen øke-CO2 vil bli undervist i teknikker for å komme seg raskere fra hyperventilering; deltakere i gruppen med lavere CO2 vil bli undervist i teknikker for å nå hyperventilasjonsnivåer, og deretter bytte til pusteteknikker som reduserer hyperventilasjonssymptomer. Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke bli undervist i pusteteknikker, men vil bli inkludert i alle vurderinger.

Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart, under hver pustetreningsøkt, og ved måned 1 og 6 etter studien. Under hver vurdering vil spørreskjemaer og selvrapporteringsskalaer bli brukt for å måle kognitive, psykologiske og fysiologiske endringer knyttet til deltakernes pust.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University & VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere med PD:

  • Diagnose av PD
  • Historie med panikkanfall som er minst moderat alvorlige i frekvens og alvorlighetsgrad
  • Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Anamnese med brystsmerter, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller klinisk signifikant uregelmessig hjerterytme
  • Anamnese med blodsirkulasjonsproblemer eller cerebrovaskulære ulykker
  • Sukkersyke
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Historie med schizofreni, bipolar lidelse eller demens
  • Legemidler som kan påvirke pusten
  • Alkohol eller annet rusmisbruk innen 1 år før studiestart
  • Nåværende bruk av rusmidler eller forbruk av mer enn 15 alkoholholdige drikker per uke

Ekskluderingskriterier for deltakere uten PD:

  • Historie om angstlidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få opplæring i regulering av pusteregulering av CO2
Omvendt hyperventilering (definert ved lav arteriell CO2) er ofte karakteristisk for personer med panikklidelse. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: øke CO2-pusting, lavere CO2-pust eller en kontrollgruppe. Deltakere i gruppen øke-CO2 vil bli undervist i teknikker for å komme seg raskere fra hyperventilering.
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil få opplæring i pusteregulering med lavere CO2
I følge teorien om falsk kvelningsalarm oppleves angst når en altfor sensitiv hypothalamus-mekanisme utløses av økende pCO2. Deltakere i gruppen med lavere CO2 vil bli undervist i teknikker for å nå hyperventilasjonsnivåer, og deretter bytte til pusteteknikker som reduserer hyperventilasjonssymptomer.
Aktiv komparator: 3
Deltakerne får ingen pustereguleringstrening
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke bli undervist i pusteteknikker, men vil bli inkludert i alle vurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pusteregulering
Tidsramme: Målt ved måned 6 etter avsluttet terapi
Målt ved måned 6 etter avsluttet terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walton T. Roth, MD, Stanford University and VA Health Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH066953 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A2-AIR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Raise-CO2 pustereguleringstrening

3
Abonnere