- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00183521
Pustereguleringstrening for personer med panikklidelse
Respiratoriske terapeutiske prosedyrer ved panikklidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PD er en alvorlig tilstand preget av episoder med rask hjertefrekvens, pustevansker og andre symptomer på frykt. Forklaringer på panikkanfall har blitt foreslått i to teorier: teori om kvelningsalarm og teori om hyperventilering. Kvelningsalarmteorien hevder at panikkanfall skyldes en «kvelningsmonitor» i hjernen, som feilaktig signaliserer mangel på nyttig luft. Hyperventilasjonsteorien antyder at stressende hendelser får folk til å hyperventilere litt; noen mennesker får panikkanfall som et resultat av deres overreaksjon på svimmelheten og ørheten de føler fra hyperventilering. Begge teoriene bemerker rollen til karbondioksid (CO2) i panikkanfall; de antyder at økende CO2-nivåer i arterielt blod virker som en panikkstimulus. Denne studien vil sammenligne to typer pustereguleringsteknikker basert på panikkanfallsteoriene for å finne ut hvilken som er mer effektiv for å redusere panikksymptomer hos personer med PD.
Denne studien vil vare i 4 uker og vil inkludere både personer med PD og de uten tilstanden. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: øke CO2-pusting, lavere CO2-pust eller en kontrollgruppe. Deltakere i både pustegruppene med økt CO2 og lavere CO2 vil ha fem treningsøkter der de skal lære spesifikke pusteteknikker. Deltakere i gruppen øke-CO2 vil bli undervist i teknikker for å komme seg raskere fra hyperventilering; deltakere i gruppen med lavere CO2 vil bli undervist i teknikker for å nå hyperventilasjonsnivåer, og deretter bytte til pusteteknikker som reduserer hyperventilasjonssymptomer. Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke bli undervist i pusteteknikker, men vil bli inkludert i alle vurderinger.
Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart, under hver pustetreningsøkt, og ved måned 1 og 6 etter studien. Under hver vurdering vil spørreskjemaer og selvrapporteringsskalaer bli brukt for å måle kognitive, psykologiske og fysiologiske endringer knyttet til deltakernes pust.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University & VA Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere med PD:
- Diagnose av PD
- Historie med panikkanfall som er minst moderat alvorlige i frekvens og alvorlighetsgrad
- Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Anamnese med brystsmerter, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller klinisk signifikant uregelmessig hjerterytme
- Anamnese med blodsirkulasjonsproblemer eller cerebrovaskulære ulykker
- Sukkersyke
- Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Historie med schizofreni, bipolar lidelse eller demens
- Legemidler som kan påvirke pusten
- Alkohol eller annet rusmisbruk innen 1 år før studiestart
- Nåværende bruk av rusmidler eller forbruk av mer enn 15 alkoholholdige drikker per uke
Ekskluderingskriterier for deltakere uten PD:
- Historie om angstlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få opplæring i regulering av pusteregulering av CO2
|
Omvendt hyperventilering (definert ved lav arteriell CO2) er ofte karakteristisk for personer med panikklidelse.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: øke CO2-pusting, lavere CO2-pust eller en kontrollgruppe.
Deltakere i gruppen øke-CO2 vil bli undervist i teknikker for å komme seg raskere fra hyperventilering.
|
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil få opplæring i pusteregulering med lavere CO2
|
I følge teorien om falsk kvelningsalarm oppleves angst når en altfor sensitiv hypothalamus-mekanisme utløses av økende pCO2.
Deltakere i gruppen med lavere CO2 vil bli undervist i teknikker for å nå hyperventilasjonsnivåer, og deretter bytte til pusteteknikker som reduserer hyperventilasjonssymptomer.
|
Aktiv komparator: 3
Deltakerne får ingen pustereguleringstrening
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke bli undervist i pusteteknikker, men vil bli inkludert i alle vurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pusteregulering
Tidsramme: Målt ved måned 6 etter avsluttet terapi
|
Målt ved måned 6 etter avsluttet terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walton T. Roth, MD, Stanford University and VA Health Care System
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH066953 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DATR A2-AIR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Raise-CO2 pustereguleringstrening
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtTraumatisk hjerneskade | Eksekutiv dysfunksjon | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunksjonForente stater
-
Heidelberg UniversityRekrutteringDepresjon | Angstlidelser | Borderline personlighetsforstyrrelse | Følelsesregulering | SpiseforstyrrelserTyskland