Immobilisation en rotation externe des luxations aiguës de l'épaule
26 novembre 2015 mis à jour par: Sharon Griffin, Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
Une évaluation randomisée de l'immobilisation en rotation externe dans la prise en charge des luxations antérieures aiguës de l'épaule
Le but de cette étude est de déterminer si l'immobilisation de l'épaule atteinte des patients primo-luxés antérieurs en rotation externe (vs l'immobilisation en rotation interne traditionnelle) réduit le taux de luxations récidivantes subies en 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'immobilisation de l'épaule affectée des patients ayant subi une première luxation antérieure de l'épaule en rotation externe (vs l'immobilisation en rotation interne traditionnelle) devrait réduire le taux de luxations récurrentes subies en 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de moins de 30 ans dont le squelette est mature
- a subi une première luxation antérieure traumatique aiguë de l'épaule telle que définie par ; je. Mécanisme d'abduction, rotation externe ii. Douleur soudaine à l'épaule iii. Réduction manuelle requise ou iv. Radiographie documentant une articulation disloquée
- disposé à participer au suivi pendant au moins deux ans
Critère d'exclusion:
- incompétent ou refusant de consentir
- incapacité ou refus de se conformer au protocole de réadaptation ou aux évaluations de suivi requises
- instabilité antérieure de l'épaule affectée
- fracture associée importante (exception lésions de Hill Sachs ou de Bankart)
- blessures concomitantes homolatérales des membres supérieurs pouvant affecter la capacité du patient à participer à un programme de réadaptation ou à en bénéficier
- antécédents de laxité ligamentaire importante ou instabilité multidirectionnelle démontrée de l'épaule controlatérale
- atteinte neurovasculaire du membre atteint
- une condition médicale rendant le patient incapable de porter une attelle ou une écharpe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rotation externe
rotation externe à 90 degrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Instabilité récurrente à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Temps (semaines) pour reprendre le travail et temps (semaines) pour reprendre le sport
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Complications (résultant de l'immobilisation)
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Respect du protocole d'immobilisation
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Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
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Questionnaire des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert B Litchfield, MD, FRCS(C), Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Donner, A. Epidemiology 560B course notes. UWO, January 2003.
- Whelan DB, Litchfield R, Wambolt E, Dainty KN; Joint Orthopaedic Initiative for National Trials of the Shoulder (JOINTS). External rotation immobilization for primary shoulder dislocation: a randomized controlled trial. Clin Orthop Relat Res. 2014 Aug;472(8):2380-6. doi: 10.1007/s11999-013-3432-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FKSMC PSI ERAADS
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