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Profilage moléculaire et génomique des tumeurs de la tête et du cou

21 février 2024 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Profilage moléculaire et génomique des tumeurs de la tête et du cou pour explorer les biomarqueurs associés au pronostic et à la réponse au traitement

Le but de cette étude est d'étudier le profil génétique des tumeurs de la tête et du cou et leur relation avec la réponse au traitement et les résultats

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Des recherches antérieures menées par notre groupe à l'aide d'une analyse génétique par puce à ADN de HNSCC et de kératinocytes normaux ont identifié deux groupes distincts d'expression génétique basés sur des modèles de regroupement d'un sous-groupe de gènes. Les données cliniques ont été résumées pour chaque groupe et, dans l'ensemble, la ségrégation des patients par profil d'expression génique était un meilleur prédicteur des résultats que les variables clinicopathologiques. Une analyse plus poussée a identifié 375 gènes qui discriminent les sous-types génotypiques de HNSCC. Dans l'ensemble, nos données préliminaires ont montré que le modèle d'expression génique globale dans un échantillon HNSCC peut être utilisé comme prédicteur du pronostic. Nous avons isolé des sous-ensembles de gènes présentant les plus grands modèles de divergence dans l'expression des gènes. Nous avons également identifié 366 gènes surexprimés et 246 sous-exprimés lors de la comparaison de la tumeur primaire aux marges chirurgicales normales et avons identifié un nombre similaire de gènes dont l'expression a changé lors de la comparaison de la tumeur primaire à la métastase ganglionnaire. En combinant ces ensembles de données, nous avons identifié des gènes qui augmentent ou diminuent systématiquement l'expression au cours de la progression du tissu normal vers la tumeur primaire, puis vers le nœud métastatique. Nous avons sélectionné plusieurs gènes candidats pour une analyse ultérieure à l'aide de matrices de tissus HNSCC. Grâce à l'analyse des puces à ADN et à d'autres techniques d'examen des caractéristiques génétiques et moléculaires, une connaissance plus détaillée du processus de transformation maligne et des altérations liées à la thérapie chez ces patients peut être obtenue. Cette étude cherchera à effectuer un profilage moléculaire et génétique complet pour améliorer le développement de biomarqueurs dans le HNSCC et corréler ces données avec les données cliniques des patients. En fin de compte, on espère que des anomalies génétiques spécifiques à la tumeur pourront être identifiées, ce qui pourrait fournir des cibles pour des stratégies de traitement telles que la thérapie génique, l'immunothérapie ou d'autres interventions.

Objectifs de l'étude :

Évaluer les modèles d'expression génique dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou humain et les corréler avec la réponse au traitement, à la fois chirurgical et non chirurgical.

Identifier une série de marqueurs diagnostiques dans le sang, l'urine et/ou les expectorations pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou et étudier le mécanisme d'action de ces protéines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Stelby Augustine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard V Smith, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas Belbin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Prystowsky, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Schiff Bradley, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cohen Perry, MD
        • Chercheur principal:
          • Ow Thomas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mehta Vikas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas F Schlecht, PhD, MSC
        • Sous-enquêteur:
          • Geoffrey Childs, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Madhur K Garg, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Missak Haigentz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gregory Rosenblatt, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs de la tête et du cou qui subissent une biopsie diagnostique ou une résection chirurgicale des lésions primaires ou des récidives

La description

Critère d'intégration:

  • tumeurs malignes ou non malignes réelles ou suspectées de la tête et du cou
  • biopsie et/ou résection planifiée, ou disponibilité de tissu tumoral congelé inclus dans la paraffine ou stocké pour une analyse non génétique

Critère d'exclusion:

  • tissu insuffisant disponible pour l'évaluation diagnostique standard et l'échantillon d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
corrélation de la réponse au traitement et du pronostic (délai avant récidive et survie) avec le profil d'expression génétique
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
identifier une série de marqueurs diagnostiques des tumeurs de la tête et du cou et étudier le mécanisme d'action de ces protéines
Délai: variable
variable

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard V Smith, MD, Montefiore Medical Center
  • Chercheur principal: Thomas J Ow, MD, Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimé)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-05-127E
  • NIH-R21-CA104402
  • 6R21DE023941-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3P50DE019032-14S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs de la tête et du cou

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