Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie molekularne i genomowe nowotworów głowy i szyi

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Profilowanie molekularne i genomowe guzów głowy i szyi w celu zbadania biomarkerów związanych z rokowaniem i odpowiedzią na terapię

Celem tego badania jest zbadanie profilu genetycznego guzów głowy i szyi oraz ich związku z odpowiedzią i wynikiem leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Poprzednie badania naszej grupy wykorzystujące analizę mikromacierzy genetycznych HNSCC i normalnych keratynocytów zidentyfikowały dwie odrębne grupy ekspresji genetycznej w oparciu o wzorce grupowania podgrupy genów. Dane kliniczne podsumowano dla każdej grupy i ogólnie segregacja pacjentów za pomocą profilowania ekspresji genów była lepszym predyktorem wyniku niż zmienne kliniczno-patologiczne. Dalsza analiza zidentyfikowała 375 genów, które rozróżniają podtypy genotypowe HNSCC. Ogólnie rzecz biorąc, nasze wstępne dane wykazały, że wzorzec globalnej ekspresji genów w próbce HNSCC można wykorzystać jako predyktor rokowania. Wyizolowaliśmy podzbiory genów wykazujące największe wzorce rozbieżności w ekspresji genów. Zidentyfikowaliśmy również 366 genów z nadekspresją i 246 z niedostateczną ekspresją, porównując guz pierwotny z normalnymi marginesami chirurgicznymi i zidentyfikowaliśmy podobną liczbę genów, których ekspresja zmieniła się, porównując guz pierwotny z przerzutami do węzłów chłonnych. Łącząc te zestawy danych, zidentyfikowaliśmy geny, które konsekwentnie zwiększają lub zmniejszają ekspresję podczas progresji od normalnej tkanki do guza pierwotnego, a następnie do węzła przerzutowego. Wybraliśmy kilka genów kandydujących do późniejszej analizy przy użyciu macierzy tkankowych HNSCC. Dzięki analizie mikromacierzy DNA i innym technikom badania cech genetycznych i molekularnych można uzyskać bardziej szczegółową wiedzę na temat procesu transformacji nowotworowej i zmian w terapii u tych pacjentów. Badanie to będzie miało na celu przeprowadzenie kompleksowego profilowania molekularnego i genetycznego w celu poprawy rozwoju biomarkerów w HNSCC i skorelowania tych danych z danymi klinicznymi pacjenta. Ostatecznie istnieje nadzieja, że ​​zostaną zidentyfikowane nieprawidłowości genetyczne specyficzne dla nowotworu, które mogą stanowić cele dla strategii leczenia, takich jak terapia genowa, immunoterapia lub inne interwencje.

Cele studiów:

Aby ocenić wzorce ekspresji genów w ludzkim raku płaskonabłonkowym głowy i szyi i skorelować to z odpowiedzią na leczenie, zarówno chirurgiczne, jak i niechirurgiczne.

Identyfikacja serii markerów diagnostycznych raka płaskonabłonkowego głowy i szyi we krwi, moczu i/lub plwocinie oraz zbadanie mechanizmu działania tych białek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Stelby Augustine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard V Smith, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Belbin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Michael Prystowsky, MD
        • Pod-śledczy:
          • Schiff Bradley, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cohen Perry, MD
        • Główny śledczy:
          • Ow Thomas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mehta Vikas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas F Schlecht, PhD, MSC
        • Pod-śledczy:
          • Geoffrey Childs, MD
        • Pod-śledczy:
          • Madhur K Garg, MD
        • Pod-śledczy:
          • Missak Haigentz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gregory Rosenblatt, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z nowotworami głowy i szyi poddawani biopsji diagnostycznej lub resekcji chirurgicznej zmian pierwotnych lub nawrotów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rzeczywiste lub podejrzewane złośliwe lub niezłośliwe guzy głowy i szyi
  • planowana biopsja i/lub resekcja lub dostępność zatopionej w parafinie lub przechowywanej zamrożonej tkanki guza do analizy niegenetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca ilość dostępnej tkanki zarówno do standardowej oceny diagnostycznej, jak i próbki do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja odpowiedzi na leczenie i rokowania (czas do nawrotu i przeżycia) z profilem ekspresji genetycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zidentyfikować serię markerów diagnostycznych dla nowotworów głowy i szyi oraz zbadać mechanizm działania tych białek
Ramy czasowe: zmienny
zmienny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard V Smith, MD, Montefiore Medical Center
  • Główny śledczy: Thomas J Ow, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-05-127E
  • NIH-R21-CA104402
  • 6R21DE023941-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3P50DE019032-14S2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj