Une étude multicentrique pour évaluer la performance à long terme de la hanche Summit™ dans le remplacement primaire total de la hanche

Critère d'intégration:

i) Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 70 ans (inclus).

ii) Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.

iii) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

iv) Sujets nécessitant une arthroplastie totale de la hanche primaire et considérés comme aptes à recevoir une tige fémorale sans ciment.

Critère d'exclusion:

i) Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette étude.

ii) Sujets ayant déjà subi une hémi-arthroplastie ou une arthroplastie totale de la hanche.

iii) Les femmes enceintes.

iv) Les sujets qui sont des toxicomanes ou des alcooliques connus ou qui ont des troubles psychologiques qui pourraient affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.

v) Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 12 derniers mois.

vi) Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.