En multicenterundersøgelse for at vurdere den langsigtede ydeevne af Summit™-hoften ved primær total hofteudskiftning

Inklusionskriterier:

i) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 70 år (inklusive).

ii) Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

iii) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.

iv) Forsøgspersoner, der kræver primær total hofteudskiftning og anses for egnede til en cementfri lårbensstamme.

Ekskluderingskriterier:

i) Forsøgspersoner, som efter efterforskerens mening har en eksisterende tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i denne undersøgelse.

ii) Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået en hemi-arthroplasty eller total hofte-arthroplasty.

iii) Kvinder, der er gravide.

iv) Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.

v) Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 12 måneder.

vi) Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager.