Efficacité de Flomax pour améliorer le passage des calculs après une lithotritie par ondes de choc
23 septembre 2013 mis à jour par: Kenneth Ogan, MD, Emory University
La majorité des calculs rénaux sont traités par lithotripsie par ondes de choc (SWL).
Nous examinons si le médicament Flomax entraînera une amélioration des taux de passage des calculs après SWL.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude en aveugle contre placebo examinant les effets de Flomax sur les taux de passage des calculs après SWL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus atteints de lithiase urinaire devant subir une lithotritie par ondes de choc.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à Flomax
- Patients insuffisants rénaux (créatinine sérique supérieure à 2,0)
- Patients atteints d'insuffisance hépatique (enzymes hépatiques 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
- Utilisation d'autres alpha-bloquants oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Flomax
Les patients de ce bras recevront 0,4 mg de Flomax à prendre pendant un mois après leur procédure de lithotripsie par ondes de choc.
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Des comprimés Flomax de 0,4 mg seront administrés aux patients à prendre une fois par jour pendant un mois après une lithotripsie par ondes de choc pour faciliter le passage des calculs.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Pilule de sucre
Les patients de ce bras recevront une pilule de sucre à prendre pendant un mois après leur procédure de lithotripsie par ondes de choc.
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Des pilules de sucre comparables seront administrées au groupe placebo à prendre quotidiennement pendant un mois après la lithotritie par ondes de choc pour faciliter le passage des calculs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de passage des fragments de pierre
Délai: 2 semaines et 3 mois
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Délai de passage des fragments de pierre après lithotripsie par ondes de choc, documenté par les journaux des patients et l'imagerie radiographique de suivi.
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2 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation médicale
Délai: 2 semaines et 3 mois
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Évaluation des évaluations de la douleur, des symptômes des voies urinaires inférieures, des effets secondaires des médicaments à l'étude et du besoin d'hospitalisations et de procédures endoscopiques supplémentaires.
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2 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Calculs
- Calculs urinaires
- Urolithiase
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Tamsulosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0128-2005
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