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衝撃波砕石術後の結石通過を改善する Flomax の有効性

2013年9月23日 更新者：Kenneth Ogan, MD、Emory University
腎臓結石の大部分は、衝撃波砕石術 (SWL) で治療されます。 私たちは、Flomax という薬が SWL 後の結石通過率を改善するかどうかを調べています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

SWL 後の結石通過率に対する Flomax の効果を調べるプラセボ盲検試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -衝撃波砕石術が予定されている尿路結石症の18歳以上の患者。

除外基準:

  • フロマックスの禁忌
  • 腎障害のある患者（血清クレアチニンが2.0以上）
  • 肝機能障害のある患者（肝酵素が正常上限の2.5倍）
  • 他の経口α遮断薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フロマックス
この腕の患者には、衝撃波砕石術の手順の後、1 か月間 Flomax 0.4mg が投与されます。
薬：フロマックス
結石の通過を助けるために、0.4mg Flomax 錠剤を患者に与え、衝撃波砕石術に続いて 1 か月間 1 日 1 回服用させます。
他の名前：
  • タムスロシン
PLACEBO_COMPARATOR：シュガーピル
この腕の患者には、衝撃波砕石術の手順の後、1 か月間服用する砂糖の丸薬が与えられます。
薬：シュガーピル
同等の砂糖の丸薬がプラセボ群に与えられ、結石の通過を助けるために衝撃波砕石術に続いて 1 か月間毎日服用されます。
他の名前：
  • プラセボ錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
石の破片が通過するまでの時間
時間枠：2週間と3ヶ月
衝撃波砕石術後の石の破片が通過するまでの時間は、患者の日記とフォローアップの放射線画像によって記録されています。
2週間と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学的評価
時間枠：2週間と3ヶ月
疼痛評価、下部尿路症状、治験薬の副作用、入院および追加の内視鏡処置の必要性の評価。
2週間と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月23日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0128-2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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