Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Flomax ke zlepšení průchodu kamenem po litotrypsii rázovou vlnou

23. září 2013 aktualizováno: Kenneth Ogan, MD, Emory University
Většina ledvinových kamenů se léčí litotrypsií rázovou vlnou (SWL). Zkoumáme, zda lék Flomax povede ke zlepšení rychlosti průchodu kamenů po SWL.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placebem zaslepená studie zkoumající účinky přípravku Flomax na rychlost průchodu kamenů po SWL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší s urolitiázou plánovaní na litotrypsi rázovou vlnou.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace přípravku Flomax
  • Pacienti s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin nad 2,0)
  • Pacienti s poruchou funkce jater (jaterní enzymy 2,5násobek horní hranice normy)
  • Užívání jiných perorálních alfa-blokátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Flomax
Pacientům na tomto rameni bude podáváno 0,4 mg přípravku Flomax po dobu jednoho měsíce po litotrypsii rázovou vlnou.
Lék: Flomax
0,4mg pilulky Flomax budou pacientům podávány jednou denně po dobu jednoho měsíce po litotrypsii rázovou vlnou k usnadnění průchodu kamenů.
Ostatní jména:
  • Tamsulosin
PLACEBO_COMPARATOR: Cukrová pilulka
Pacienti na této paži dostanou cukrovou pilulku, kterou budou užívat jeden měsíc po litotrypsii rázovou vlnou.
Lék: Cukrová pilulka
Skupině s placebem budou podávány srovnatelné cukrové pilulky, které budou užívat denně po dobu jednoho měsíce po litotrypsii rázovou vlnou, aby se napomohlo průchodu kamenů.
Ostatní jména:
  • Placebo pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k průchodu kamenných fragmentů
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Doba do průchodu úlomků kamenů po litotrypsii rázovou vlnou, jak je dokumentováno v deníku pacienta a následném rentgenovém zobrazení.
2 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské hodnocení
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Vyhodnocení hodnocení bolesti, symptomů dolních močových cest, vedlejších účinků studované medikace a potřeby hospitalizací a dalších endoskopických postupů.
2 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0128-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flomax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit