충격파 쇄석술 후 결석 통로 개선을 위한 Flomax의 효능
2013년 9월 23일 업데이트: Kenneth Ogan, MD, Emory University
대부분의 신장 결석은 충격파 쇄석술(SWL)로 치료합니다.
우리는 약물 Flomax가 SWL 후 결석 통과율을 향상시킬 수 있는지 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
SWL 후 결석 통과율에 대한 Flomax의 효과를 조사하는 위약 맹검 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 충격파 쇄석술이 예정된 18세 이상의 요로결석 환자.
제외 기준:
- Flomax에 대한 금기 사항
- 신장애 환자(혈청 크레아티닌 2.0 이상)
- 간장애 환자(간효소 수치가 정상 상한치의 2.5배)
- 다른 경구용 알파 차단제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플로맥스
이 팔의 환자에게는 충격파 쇄석술 절차 후 한 달 동안 Flomax 0.4mg을 투여합니다.
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0.4mg Flomax 알약은 결석 통과를 돕기 위해 충격파 쇄석술 후 한 달 동안 환자에게 하루에 한 번 제공됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
이 팔의 환자는 충격파 쇄석술 절차 후 한 달 동안 설탕 알약을 복용하게 됩니다.
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결석 통과를 돕기 위해 충격파 쇄석술 후 1개월 동안 매일 복용하도록 비슷한 설탕 알약을 위약 그룹에 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌 조각 통과 시간
기간: 2주 3개월
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충격파 쇄석술 후 돌 조각 통과까지의 시간은 환자 일지와 후속 방사선 촬영으로 기록됩니다.
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2주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학적 평가
기간: 2주 3개월
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통증 평가, 하부 요로 증상, 연구 약물의 부작용 및 입원 및 추가 내시경 절차의 필요성 평가.
|
2주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0128-2005
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플로맥스에 대한 임상 시험
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Timothy Boone, MD, PhDAstellas Pharma US, Inc.완전한