Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ablation par cathéter comme traitement de première ligne pour le flutter auriculaire typique

17 juin 2013 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Ablation par cathéter comme traitement de première ligne pour le flutter auriculaire typique symptomatique : une étude randomisée multicentrique sur le rapport coût/efficacité

L'ablation par cathéter du flutter auriculaire typique est une technique bien établie avec un taux de réussite aigu élevé et des taux de complications et de récidives très faibles. Il a également été démontré que l'ablation du flutter auriculaire typique symptomatique récurrent entraînait une nette amélioration de la qualité de vie. Nous avons cherché à évaluer le rapport coût/efficacité de l'ablation par cathéter comme traitement de première ligne chez les patients souffrant de leur premier épisode de flutter auriculaire symptomatique typique. Cette étude est un essai multicentrique dans lequel les patients présentant un premier épisode symptomatique de flutter auriculaire typique sont randomisés pour subir une ablation ou pour recevoir des médicaments anti-arythmiques après cardioversion électrique. Un examen clinique, des questionnaires de qualité de vie, un ECG 12 dérivations et une surveillance Holter 24h/24 sont réalisés à 1, 3, 6 et 12 mois après la randomisation. Le critère de jugement principal est l'absence de récidive du flutter auriculaire typique à - et 12 mois de suivi. Les critères de jugement secondaires sont le coût et le rapport coût/efficacité de ces deux approches.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, France, 76031
        • Chu de Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premier épisode de flutter auriculaire typique symptomatique
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Traitement anti-arythmique antérieur du flutter auriculaire
  • Antécédents d'ablation de l'isthme cavotricuspide
  • Grossesse
  • Hyperthyroïdie
  • contre-indication au traitement anticoagulant
  • Espérance de vie < 1 an
  • contre-indication à l'ablation par cathéter ou à la cardioversion électrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Absence de récidive typique du flutter auriculaire à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Rapport coût/efficacité à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: frederic Anselme, MD, PhD, Service de Cardiologie, Rouen University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1999/026/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner