- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00213902
Clonidine et dysfonctionnement ventriculaire gauche
Évaluation des effets de l'inhibition sympathique centrale chez les personnes âgées atteintes de dysfonction diastolique ventriculaire gauche et de fraction d'éjection préservée : un essai de preuve de concept avec la clonidine
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer l'effet de la clonidine, un modulateur sympathique, pour inverser le remodelage cardiaque et améliorer l'hémodynamique dans l'insuffisance cardiaque diastolique (ICD).
- Évaluer l'effet de la clonidine sur les neurohormones et la qualité de vie des patients atteints de DHF.
L'étude est une étude en double aveugle contrôlée par placebo évaluant les effets de la clonidine par rapport à un placebo chez des patients atteints de DHF. Un total de 70 patients atteints de DHF seront randomisés selon un ratio 1:1 pour :
- placebo (n=35) ou à
- clonidine (n = 35) à une dose de 0,075 mg deux fois par jour pendant les 6 premières semaines suivie d'une augmentation à 0,150 mg deux fois par jour pendant 6 mois.
Le résultat principal est la réversion du remodelage cardiaque et des paramètres hémodynamiques évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM) et échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 60 ans et plus
- Sexe : les deux
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) II et fraction d'éjection supérieure à 45 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3153
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