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Clonidine et dysfonctionnement ventriculaire gauche

28 novembre 2007 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation des effets de l'inhibition sympathique centrale chez les personnes âgées atteintes de dysfonction diastolique ventriculaire gauche et de fraction d'éjection préservée : un essai de preuve de concept avec la clonidine

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Évaluer l'effet de la clonidine, un modulateur sympathique, pour inverser le remodelage cardiaque et améliorer l'hémodynamique dans l'insuffisance cardiaque diastolique (ICD).
  2. Évaluer l'effet de la clonidine sur les neurohormones et la qualité de vie des patients atteints de DHF.

L'étude est une étude en double aveugle contrôlée par placebo évaluant les effets de la clonidine par rapport à un placebo chez des patients atteints de DHF. Un total de 70 patients atteints de DHF seront randomisés selon un ratio 1:1 pour :

  1. placebo (n=35) ou à
  2. clonidine (n = 35) à une dose de 0,075 mg deux fois par jour pendant les 6 premières semaines suivie d'une augmentation à 0,150 mg deux fois par jour pendant 6 mois.

Le résultat principal est la réversion du remodelage cardiaque et des paramètres hémodynamiques évalués par imagerie par résonance magnétique (IRM) et échocardiographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 60 ans et plus
  • Sexe : les deux
  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) II et fraction d'éjection supérieure à 45 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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