Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clonidine en linkerventrikeldisfunctie

28 november 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van effecten van centrale sympathische remming bij ouderen met diastolische disfunctie van de linkerventrikel en behouden ejectiefractie: een proof-of-concept-onderzoek met clonidine

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Evalueren van het effect van clonidine, een sympathische modulator, om de remodellering van het hart om te keren en de hemodynamica bij diastolisch hartfalen (DHF) te verbeteren.
  2. Om het effect van clonidine op neurohormonen en kwaliteit van leven bij patiënten met DHF te evalueren.

De studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de effecten van clonidine evalueert in vergelijking met placebo bij patiënten met DHF. In totaal worden 70 patiënten met DHF gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 tot:

  1. placebo (n=35) of naar
  2. clonidine (n=35) in een dosis van 0,075 mg tweemaal daags gedurende de eerste 6 weken, gevolgd door optitratie tot 0,150 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden.

Het primaire resultaat is de reversie van cardiale remodellering en hemodynamische parameters geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 60 jaar en ouder
  • Geslacht: beide
  • Patiënten met hartfalen New York Heart Association (NYHA) II en ejectiefractie van meer dan 45%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire disfunctie

3
Abonneren