- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00213902
Clonidine en linkerventrikeldisfunctie
Evaluatie van effecten van centrale sympathische remming bij ouderen met diastolische disfunctie van de linkerventrikel en behouden ejectiefractie: een proof-of-concept-onderzoek met clonidine
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Evalueren van het effect van clonidine, een sympathische modulator, om de remodellering van het hart om te keren en de hemodynamica bij diastolisch hartfalen (DHF) te verbeteren.
- Om het effect van clonidine op neurohormonen en kwaliteit van leven bij patiënten met DHF te evalueren.
De studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die de effecten van clonidine evalueert in vergelijking met placebo bij patiënten met DHF. In totaal worden 70 patiënten met DHF gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 tot:
- placebo (n=35) of naar
- clonidine (n=35) in een dosis van 0,075 mg tweemaal daags gedurende de eerste 6 weken, gevolgd door optitratie tot 0,150 mg tweemaal daags gedurende 6 maanden.
Het primaire resultaat is de reversie van cardiale remodellering en hemodynamische parameters geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 60 jaar en ouder
- Geslacht: beide
- Patiënten met hartfalen New York Heart Association (NYHA) II en ejectiefractie van meer dan 45%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire disfunctie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal