- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00213902
Klonidiini ja vasemman kammion toimintahäiriö
Keskussympaattisen eston vaikutusten arviointi iäkkäillä, joilla on vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö ja säilynyt ejektiofraktio: Klonidiinin konseptikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida klonidiinin, sympaattisen modulaattorin, vaikutusta sydämen uudelleenmuotoilun kääntämiseen ja hemodynamiikan parantamiseen diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa (DHF).
- Arvioida klonidiinin vaikutusta neurohormoneihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on DHF.
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan klonidiinin vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on DHF. Yhteensä 70 DHF-potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 seuraaviin:
- lumelääkettä (n=35) tai
- klonidiinia (n = 35) annoksena 0,075 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 6 viikon ajan, minkä jälkeen annos nostettiin 0,150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan.
Ensisijainen tulos on sydämen uudelleenmuotoilun ja hemodynaamisten parametrien palautuminen, jotka on arvioitu magneettikuvauksella (MRI) ja kaikukardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 60 vuotta ja vanhempi
- Sukupuoli: Molemmat
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) II ja ejektiofraktio yli 45 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kammioiden toimintahäiriö
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat