Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiini ja vasemman kammion toimintahäiriö

keskiviikko 28. marraskuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Keskussympaattisen eston vaikutusten arviointi iäkkäillä, joilla on vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö ja säilynyt ejektiofraktio: Klonidiinin konseptikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida klonidiinin, sympaattisen modulaattorin, vaikutusta sydämen uudelleenmuotoilun kääntämiseen ja hemodynamiikan parantamiseen diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa (DHF).
  2. Arvioida klonidiinin vaikutusta neurohormoneihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on DHF.

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan klonidiinin vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on DHF. Yhteensä 70 DHF-potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 seuraaviin:

  1. lumelääkettä (n=35) tai
  2. klonidiinia (n = 35) annoksena 0,075 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 6 viikon ajan, minkä jälkeen annos nostettiin 0,150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan.

Ensisijainen tulos on sydämen uudelleenmuotoilun ja hemodynaamisten parametrien palautuminen, jotka on arvioitu magneettikuvauksella (MRI) ja kaikukardiografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 60 vuotta ja vanhempi
  • Sukupuoli: Molemmat
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) II ja ejektiofraktio yli 45 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammioiden toimintahäiriö

3
Tilaa