- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213902
Clonidina e Disfunção Ventricular Esquerda
Avaliação dos Efeitos da Inibição Simpática Central em Idosos com Disfunção Diastólica Ventricular Esquerda e Fração de Ejeção Preservada: Um Teste de Prova de Conceito com Clonidina
Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar o efeito da clonidina, um modulador simpático, na reversão do remodelamento cardíaco e na melhora hemodinâmica na insuficiência cardíaca diastólica (ICD).
- Avaliar o efeito da clonidina nos neuro-hormônios e na qualidade de vida de pacientes com ICD.
O estudo é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, avaliando os efeitos da clonidina em comparação com o placebo em pacientes com FHD. Um total de 70 pacientes com ICD serão randomizados em uma proporção de 1:1 para:
- placebo (n=35) ou para
- clonidina (n=35) na dose de 0,075 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 6 semanas, seguida de titulação crescente para 0,150 mg duas vezes ao dia durante 6 meses.
O desfecho primário é a reversão do remodelamento cardíaco e dos parâmetros hemodinâmicos avaliados por ressonância magnética (RM) e ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 60 anos ou mais
- Gênero: Ambos
- Pacientes com insuficiência cardíaca New York Heart Association (NYHA) II e fração de ejeção acima de 45%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3153
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunção Ventricular
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureConcluídoEstimulação Cardíaca | Estimulação Ventricular Direita | Fração de Ejeção Ventricular EsquerdaEstados Unidos, Israel, Itália
-
Berlin Heart, IncDesconhecidoDisfunção Ventricular | Disfunção Ventricular Esquerda | Disfunção Ventricular DireitaEstados Unidos
-
University of LeipzigConcluídoHipertrofia ventricular esquerda | Insuficiência Ventricular Esquerda | Cardiomiopatia Ventricular Esquerda Não CompactadaAlemanha
-
Mayo ClinicConcluídoInsuficiência cardíaca | Disfunção sistólica ventricular esquerda assintomática (distúrbio)Estados Unidos
-
University Hospital DubravaDesconhecidoDisfunção Ventricular Direita | Disfunção Ventricular Esquerda | Insuficiência BiventricularCroácia
-
Jewish General HospitalAinda não está recrutandoDisfunção Ventricular Direita | Disfunção Ventricular Esquerda | Qualidade de RecuperaçãoCanadá
-
University of ChicagoRecrutamentoInsuficiência cardíaca | Disfunção Ventricular Direita | Insuficiência Ventricular DireitaEstados Unidos
-
Tulane UniversityJohns Hopkins UniversityRecrutamentoDisfunção Endotelial | Rigidez Vascular | Disfunção Ventricular Esquerda | Hipertrofia ventricular esquerdaEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteMedtronicRescindidoInsuficiência Cardíaca, Disfunção Ventricular EsquerdaCanadá
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleConcluídoNão Compactação Ventricular EsquerdaFrança