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Clonidina e Disfunção Ventricular Esquerda

28 de novembro de 2007 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação dos Efeitos da Inibição Simpática Central em Idosos com Disfunção Diastólica Ventricular Esquerda e Fração de Ejeção Preservada: Um Teste de Prova de Conceito com Clonidina

Os objetivos deste estudo são:

  1. Avaliar o efeito da clonidina, um modulador simpático, na reversão do remodelamento cardíaco e na melhora hemodinâmica na insuficiência cardíaca diastólica (ICD).
  2. Avaliar o efeito da clonidina nos neuro-hormônios e na qualidade de vida de pacientes com ICD.

O estudo é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, avaliando os efeitos da clonidina em comparação com o placebo em pacientes com FHD. Um total de 70 pacientes com ICD serão randomizados em uma proporção de 1:1 para:

  1. placebo (n=35) ou para
  2. clonidina (n=35) na dose de 0,075 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 6 semanas, seguida de titulação crescente para 0,150 mg duas vezes ao dia durante 6 meses.

O desfecho primário é a reversão do remodelamento cardíaco e dos parâmetros hemodinâmicos avaliados por ressonância magnética (RM) e ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 60 anos ou mais
  • Gênero: Ambos
  • Pacientes com insuficiência cardíaca New York Heart Association (NYHA) II e fração de ejeção acima de 45%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Ventricular

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