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Clonidina y disfunción ventricular izquierda

28 de noviembre de 2007 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de los efectos de la inhibición simpática central en ancianos con disfunción diastólica ventricular izquierda y fracción de eyección conservada: ensayo de prueba de concepto con clonidina

Los objetivos de este estudio son:

  1. Evaluar el efecto de la clonidina, un modulador simpático, para revertir el remodelado cardíaco y mejorar la hemodinámica en la insuficiencia cardíaca diastólica (ICD).
  2. Evaluar el efecto de la clonidina sobre las neurohormonas y la calidad de vida en pacientes con FHD.

El estudio es un estudio doble ciego controlado con placebo que evalúa los efectos de la clonidina en comparación con el placebo en pacientes con DHF. Se aleatorizará un total de 70 pacientes con dengue hemorrágico en una proporción de 1:1 para:

  1. placebo (n=35) o a
  2. clonidina (n=35) en una dosis de 0,075 mg dos veces al día durante las primeras 6 semanas seguidas de una titulación ascendente a 0,150 mg dos veces al día durante 6 meses.

El resultado primario es la reversión de la remodelación cardíaca y los parámetros hemodinámicos evaluados por resonancia magnética nuclear (RMN) y ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 60 y más
  • Género: Ambos
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca New York Heart Association (NYHA) II y fracción de eyección superior al 45%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Bousquet, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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