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Amélioration de l'asthme bronchique chez les patients présentant un reflux extra-œsophagien après suppression de l'acide

20 juillet 2011 mis à jour par: Ponce Gastroenterology Research

Évaluation globale de l'amélioration chez les patients asthmatiques bronchiques présentant un reflux extra-œsophagien après une suppression efficace de l'acide

Le but de cette étude est de déterminer si 20 mg BID de rabéprazole sont efficaces pour contrôler le RGO chez les patients souffrant d'asthme bronchique concomitant et d'évaluer l'amélioration de l'asthme après le contrôle du reflux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le reflux gastro-oesophagien a été considéré comme ayant un rôle dans l'évolution de l'asthme, comme le montre l'amélioration des symptômes avec une thérapie adéquate de suppression de l'acide. Il est important de considérer et d'établir la présence de RGO chez les patients souffrant d'asthme, en particulier ceux qui ne répondent pas à la prise en charge conventionnelle de l'asthme. On pense que deux mécanismes peuvent jouer un rôle dans l'association entre l'asthme bronchique et le RGO, le plus souvent la microaspiration d'acide provoquant une bronchoconstriction, le second étant l'augmentation du tonus vagal.

Établir un diagnostic adéquat et opportun et confirmer ou exclure une relation entre les deux entités chez les patients asthmatiques est la première étape vers une prise en charge efficace du patient. La prochaine considération importante est d'établir la bonne thérapie de suppression de l'acide et de surveiller la réponse à la thérapie avec des tests objectifs tels que le test de la fonction pulmonaire (PFT) et le test du pH œsophagien. Comme il n'y a pas de véritable mesure de reflux "normale" ou physiologique chez les patients présentant des manifestations extrasophagiennes comme on le voit chez les patients présentant un reflux "classique" où un temps total d'exposition à l'acide (pH < 4) inférieur à 5 % est considéré comme normal, dans ces patients, il sera nécessaire d'établir un contrôle du pH plus strict que chez ceux atteints de RGO classique. L'obtention d'un contrôle acide complet dans cette population devrait nécessiter des doses de médicaments plus élevées que celles utilisées chez les patients souffrant de reflux classique et sans manifestations extra-œsophagiennes. Ainsi, nous avons développé cette étude dans laquelle nous évaluerons la réponse à une dose de 20 mg BID de rabéprazole mesurée par la surveillance du pH, puis suivrons l'amélioration des tests de la fonction pulmonaire (mesure objective), ainsi que la réponse symptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Ponce Gastroentrology Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme bronchique sévère persistant ou modéré, tel que déterminé par le pneumologue de l'étude
  • Reflux gastro-œsophagien

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hypersensibilité au rabéprazole ou à ses métabolites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'efficacité du traitement par le rabéprazole sera décrite en utilisant la proportion de sujets ayant une suppression complète de l'acide à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2005

Première publication (Estimation)

6 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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