- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00234117
Amélioration de l'asthme bronchique chez les patients présentant un reflux extra-œsophagien après suppression de l'acide
Évaluation globale de l'amélioration chez les patients asthmatiques bronchiques présentant un reflux extra-œsophagien après une suppression efficace de l'acide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le reflux gastro-oesophagien a été considéré comme ayant un rôle dans l'évolution de l'asthme, comme le montre l'amélioration des symptômes avec une thérapie adéquate de suppression de l'acide. Il est important de considérer et d'établir la présence de RGO chez les patients souffrant d'asthme, en particulier ceux qui ne répondent pas à la prise en charge conventionnelle de l'asthme. On pense que deux mécanismes peuvent jouer un rôle dans l'association entre l'asthme bronchique et le RGO, le plus souvent la microaspiration d'acide provoquant une bronchoconstriction, le second étant l'augmentation du tonus vagal.
Établir un diagnostic adéquat et opportun et confirmer ou exclure une relation entre les deux entités chez les patients asthmatiques est la première étape vers une prise en charge efficace du patient. La prochaine considération importante est d'établir la bonne thérapie de suppression de l'acide et de surveiller la réponse à la thérapie avec des tests objectifs tels que le test de la fonction pulmonaire (PFT) et le test du pH œsophagien. Comme il n'y a pas de véritable mesure de reflux "normale" ou physiologique chez les patients présentant des manifestations extrasophagiennes comme on le voit chez les patients présentant un reflux "classique" où un temps total d'exposition à l'acide (pH < 4) inférieur à 5 % est considéré comme normal, dans ces patients, il sera nécessaire d'établir un contrôle du pH plus strict que chez ceux atteints de RGO classique. L'obtention d'un contrôle acide complet dans cette population devrait nécessiter des doses de médicaments plus élevées que celles utilisées chez les patients souffrant de reflux classique et sans manifestations extra-œsophagiennes. Ainsi, nous avons développé cette étude dans laquelle nous évaluerons la réponse à une dose de 20 mg BID de rabéprazole mesurée par la surveillance du pH, puis suivrons l'amélioration des tests de la fonction pulmonaire (mesure objective), ainsi que la réponse symptomatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Ponce Gastroentrology Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Asthme bronchique sévère persistant ou modéré, tel que déterminé par le pneumologue de l'étude
- Reflux gastro-œsophagien
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypersensibilité au rabéprazole ou à ses métabolites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'efficacité du traitement par le rabéprazole sera décrite en utilisant la proportion de sujets ayant une suppression complète de l'acide à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Asthme
- Reflux gastro-oesophagien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Rabéprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- RAB-EMR-4037
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