Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av bronkial astma hos patienter med extraesofageal reflux efter sur suppression

20 juli 2011 uppdaterad av: Ponce Gastroenterology Research

Övergripande bedömning av förbättring hos bronkial astmapatienter med extraesofageal reflux efter effektiv syradämpning

Syftet med denna studie är att fastställa om 20 mg rabeprazol två gånger dagligen är effektivt för att kontrollera GERD hos patienter med samtidig bronkialastma och att bedöma förbättring av astma efter refluxkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageal refluxsjukdom har ansetts ha en roll i förloppet av astma, vilket framgår av förbättringen av symtomen med adekvat syraundertryckande behandling. Det är viktigt att överväga och fastställa förekomsten av GERD hos patienter med astma, speciellt de som inte svarar på konventionell astmabehandling. Man tror att två mekanismer kan spela en roll i sambandet mellan bronkial astma och GERD, oftast mikroaspiration av syra som orsakar bronkokonstriktion, den andra är ökad vagal tonus.

Att fastställa en adekvat och snabb diagnos och bekräfta eller utesluta ett samband mellan de två enheterna hos astmatiska patienter är det första steget mot effektiv patienthantering. Nästa viktiga övervägande är att fastställa den korrekta syrasuppressionsterapin och övervaka svaret på behandlingen med objektiva tester som lungfunktionstestning (PFT) och pH-testning i matstrupen. Eftersom det inte finns ett verkligt "normalt" eller fysiologiskt refluxmått för patienter med extresofageala manifestationer som ses hos patienter med "klassisk" reflux där en total exponeringstid för syra (pH < 4) mindre än 5 % anses vara normal, i dessa patienter kommer det att bli nödvändigt att etablera en mer strikt pH-kontroll än hos de med klassisk GERD. Att uppnå fullständig syrakontroll i denna population förväntas kräva högre doser av medicin än de som används hos patienter med klassisk reflux och inga extraesofageala manifestationer. Därför har vi utvecklat denna studie där vi kommer att bedöma svaret på 20 mg BID-dosering av Rabeprazol mätt genom pH-övervakning och sedan följa förbättring av lungfunktionstestning (objektivt mått), såväl som symtomatisk respons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Gastroentrology Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig ihållande eller måttlig svår bronkialastma enligt bedömning av studiens lungläkare
  • Gastroesofageal refluxsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med överkänslighet mot rabeprazol eller dess metaboliter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effekten av rabeprazolbehandling kommer att beskrivas med hjälp av andelen patienter med fullständig syrasuppression vid vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på Rabeprazol

3
Prenumerera