- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00234117
Förbättring av bronkial astma hos patienter med extraesofageal reflux efter sur suppression
Övergripande bedömning av förbättring hos bronkial astmapatienter med extraesofageal reflux efter effektiv syradämpning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastroesofageal refluxsjukdom har ansetts ha en roll i förloppet av astma, vilket framgår av förbättringen av symtomen med adekvat syraundertryckande behandling. Det är viktigt att överväga och fastställa förekomsten av GERD hos patienter med astma, speciellt de som inte svarar på konventionell astmabehandling. Man tror att två mekanismer kan spela en roll i sambandet mellan bronkial astma och GERD, oftast mikroaspiration av syra som orsakar bronkokonstriktion, den andra är ökad vagal tonus.
Att fastställa en adekvat och snabb diagnos och bekräfta eller utesluta ett samband mellan de två enheterna hos astmatiska patienter är det första steget mot effektiv patienthantering. Nästa viktiga övervägande är att fastställa den korrekta syrasuppressionsterapin och övervaka svaret på behandlingen med objektiva tester som lungfunktionstestning (PFT) och pH-testning i matstrupen. Eftersom det inte finns ett verkligt "normalt" eller fysiologiskt refluxmått för patienter med extresofageala manifestationer som ses hos patienter med "klassisk" reflux där en total exponeringstid för syra (pH < 4) mindre än 5 % anses vara normal, i dessa patienter kommer det att bli nödvändigt att etablera en mer strikt pH-kontroll än hos de med klassisk GERD. Att uppnå fullständig syrakontroll i denna population förväntas kräva högre doser av medicin än de som används hos patienter med klassisk reflux och inga extraesofageala manifestationer. Därför har vi utvecklat denna studie där vi kommer att bedöma svaret på 20 mg BID-dosering av Rabeprazol mätt genom pH-övervakning och sedan följa förbättring av lungfunktionstestning (objektivt mått), såväl som symtomatisk respons.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Ponce Gastroentrology Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig ihållande eller måttlig svår bronkialastma enligt bedömning av studiens lungläkare
- Gastroesofageal refluxsjukdom
Exklusions kriterier:
- Anamnes med överkänslighet mot rabeprazol eller dess metaboliter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Effekten av rabeprazolbehandling kommer att beskrivas med hjälp av andelen patienter med fullständig syrasuppression vid vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Astma
- Gastroesofageal reflux
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Rabeprazol
Andra studie-ID-nummer
- RAB-EMR-4037
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna
Kliniska prövningar på Rabeprazol
-
Inje UniversityIndragenGastroesofageal refluxsjukdomKorea, Republiken av
-
Eisai Inc.AvslutadGastroesofageal refluxsjukdomFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaJanssen Korea, Ltd., KoreaAvslutadTidig gastriskt adenokarcinom | Adenocarcinom, tubulärKorea, Republiken av
-
Hutchison Medipharma LimitedAvslutadInteraktion mellan mat och läkemedel | Farmakologisk interaktionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalIlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutadEsophageal sjukdomKorea, Republiken av
-
Tongji HospitalXi'an Beilin Pharmaceutical Co. LtdRekryteringLaryngofaryngeal refluxKina
-
Eisai Co., Ltd.Avslutad
-
Janssen-Ortho Inc., CanadaAvslutad
-
Eisai Inc.Eisai LimitedAvslutadIcke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdomJapan