- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00234117
Улучшение течения бронхиальной астмы у пациентов с внепищеводным рефлюксом после кислотосупрессии
Общая оценка улучшения у пациентов с бронхиальной астмой с внепищеводным рефлюксом после эффективной кислотосупрессии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь играет роль в течении астмы, о чем свидетельствует улучшение симптомов при адекватной кислотосупрессивной терапии. Важно учитывать и устанавливать наличие ГЭРБ, особенно у пациентов с астмой, у тех, кто не отвечает на традиционное лечение астмы. Считается, что два механизма могут играть роль в ассоциации между бронхиальной астмой и ГЭРБ, чаще всего микроаспирация кислоты вызывает бронхоконстрикцию, вторым механизмом является повышение тонуса блуждающего нерва.
Установление адекватного и своевременного диагноза и подтверждение или исключение взаимосвязи между двумя состояниями у больных астмой является первым шагом на пути к эффективному ведению пациентов. Следующим важным соображением является установление правильной кислотоподавляющей терапии и мониторинг ответа на терапию с помощью объективных тестов, таких как тестирование функции легких (PFT) и тестирование рН пищевода. Поскольку не существует реальной «нормальной» или физиологической меры рефлюкса для пациентов с внепищеводными проявлениями, как у пациентов с «классическим» рефлюксом, когда общее время воздействия кислоты (pH < 4) менее 5% считается нормальным, в этих пациентам необходимо будет установить более строгий контроль рН, чем у пациентов с классической ГЭРБ. Ожидается, что для достижения полного контроля кислотности в этой популяции потребуются более высокие дозы лекарств, чем те, которые используются у пациентов с классическим рефлюксом и без внепищеводных проявлений. Таким образом, мы разработали это исследование, в котором мы оценим ответ на дозу 20 мг рабепразола два раза в день, измеренную с помощью мониторинга pH, а затем отследим улучшение в тестировании функции легких (объективное измерение), а также симптоматический ответ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
- Ponce Gastroentrology Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Средняя персистирующая или умеренно тяжелая бронхиальная астма по определению пульмонолога-исследователя
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Критерий исключения:
- Гиперчувствительность к рабепразолу или его метаболитам в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Эффективность лечения рабепразолом будет описана с использованием доли субъектов с полным подавлением кислотности на 12-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Желудочно-кишечные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Астма
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Рабепразол
Другие идентификационные номера исследования
- RAB-EMR-4037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рабепразол
-
Population Health Research InstituteHamilton Health Sciences CorporationЗавершенныйМерцательная аритмия | Венозная тромбоэмболияКанада