Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение течения бронхиальной астмы у пациентов с внепищеводным рефлюксом после кислотосупрессии

20 июля 2011 г. обновлено: Ponce Gastroenterology Research

Общая оценка улучшения у пациентов с бронхиальной астмой с внепищеводным рефлюксом после эффективной кислотосупрессии

Целью данного исследования является определение эффективности рабепразола в дозе 20 мг два раза в сутки для контроля ГЭРБ у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, а также оценка улучшения течения астмы после контроля рефлюкса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь играет роль в течении астмы, о чем свидетельствует улучшение симптомов при адекватной кислотосупрессивной терапии. Важно учитывать и устанавливать наличие ГЭРБ, особенно у пациентов с астмой, у тех, кто не отвечает на традиционное лечение астмы. Считается, что два механизма могут играть роль в ассоциации между бронхиальной астмой и ГЭРБ, чаще всего микроаспирация кислоты вызывает бронхоконстрикцию, вторым механизмом является повышение тонуса блуждающего нерва.

Установление адекватного и своевременного диагноза и подтверждение или исключение взаимосвязи между двумя состояниями у больных астмой является первым шагом на пути к эффективному ведению пациентов. Следующим важным соображением является установление правильной кислотоподавляющей терапии и мониторинг ответа на терапию с помощью объективных тестов, таких как тестирование функции легких (PFT) и тестирование рН пищевода. Поскольку не существует реальной «нормальной» или физиологической меры рефлюкса для пациентов с внепищеводными проявлениями, как у пациентов с «классическим» рефлюксом, когда общее время воздействия кислоты (pH < 4) менее 5% считается нормальным, в этих пациентам необходимо будет установить более строгий контроль рН, чем у пациентов с классической ГЭРБ. Ожидается, что для достижения полного контроля кислотности в этой популяции потребуются более высокие дозы лекарств, чем те, которые используются у пациентов с классическим рефлюксом и без внепищеводных проявлений. Таким образом, мы разработали это исследование, в котором мы оценим ответ на дозу 20 мг рабепразола два раза в день, измеренную с помощью мониторинга pH, а затем отследим улучшение в тестировании функции легких (объективное измерение), а также симптоматический ответ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Средняя персистирующая или умеренно тяжелая бронхиальная астма по определению пульмонолога-исследователя
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Критерий исключения:

  • Гиперчувствительность к рабепразолу или его метаболитам в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность лечения рабепразолом будет описана с использованием доли субъектов с полным подавлением кислотности на 12-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рабепразол

Подписаться