Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bronchiálního astmatu u pacientů s extraezofageálním refluxem po potlačení kyselosti

20. července 2011 aktualizováno: Ponce Gastroenterology Research

Celkové hodnocení zlepšení u pacientů s bronchiálním astmatem s extraezofageálním refluxem po účinném potlačení kyselosti

Účelem této studie je zjistit, zda je dávka 20 mg rabeprazolu dvakrát denně účinná při kontrole GERD u pacientů se souběžným bronchiálním astmatem a posoudit zlepšení astmatu po kontrole refluxu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroezofageální refluxní choroba byla považována za roli v průběhu astmatu, jak ukazuje zlepšení symptomů při adekvátní léčbě suprese kyseliny. Je důležité zvážit a stanovit přítomnost GERD u pacientů s astmatem, zvláště u těch, kteří nereagují na konvenční léčbu astmatu. Předpokládá se, že ve spojení mezi bronchiálním astmatem a GERD mohou hrát roli dva mechanismy, nejčastěji mikroaspirace kyseliny způsobující bronchokonstrikci, druhým je zvýšený tonus vagu.

Stanovení adekvátní a včasné diagnózy a potvrzení či vyloučení vztahu mezi těmito dvěma entitami u astmatických pacientů je prvním krokem k efektivní léčbě pacientů. Dalším důležitým aspektem je stanovení správné terapie suprese kyseliny a sledování odpovědi na terapii objektivním testováním, jako je testování funkce plic (PFT) a testování pH jícnu. Vzhledem k tomu, že neexistuje skutečné „normální“ nebo fyziologické měření refluxu pro pacienty s extrezofageálními projevy, jak je vidět u pacientů s „klasickým“ refluxem, kde je celková doba expozice kyselině (pH < 4) méně než 5 % považována za normální, u těchto pacientů u pacientů bude nutné zavést přísnější kontrolu pH než u pacientů s klasickou GERD. Očekává se, že dosažení úplné kontroly kyselosti v této populaci bude vyžadovat vyšší dávky léků, než jaké se používají u pacientů s klasickým refluxem a bez extraezofageálních projevů. Proto jsme vyvinuli tuto studii, ve které budeme hodnotit odpověď na dávku 20 mg rabeprazolu BID měřenou monitorováním pH a poté sledovat zlepšení v testu funkce plic (objektivní měření), stejně jako symptomatickou odpověď.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Ponce Gastroentrology Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžké Perzistentní nebo středně těžké bronchiální astma, jak bylo stanoveno studiem pulmonologem
  • Gastroezofageální refluxní choroba

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza přecitlivělosti na rabeprazol nebo jeho metabolity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost léčby rabeprazolem bude popsána pomocí podílu subjektů s úplnou supresí kyseliny ve 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Rabeprazol

3
Předplatit