- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00234117
Verbetering van bronchiaal astma bij patiënten met extra-oesofageale reflux na zuuronderdrukking
Algehele beoordeling van verbetering bij bronchiale astmapatiënten met extra-oesofageale reflux na effectieve zuuronderdrukking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat gastro-oesofageale refluxziekte een rol speelt in het beloop van astma, zoals blijkt uit de verbetering van de symptomen met adequate zuuronderdrukkende therapie. Het is belangrijk om de aanwezigheid van GORZ te overwegen en vast te stellen bij patiënten met astma, in het bijzonder degenen die niet reageren op conventionele astmabehandeling. Aangenomen wordt dat twee mechanismen een rol kunnen spelen in de associatie tussen bronchiaal astma en GORZ, meestal veroorzaakt micro-aspiratie van zuur bronchoconstrictie, en de tweede is een verhoogde vagale tonus.
Het stellen van een adequate en tijdige diagnose en het bevestigen of uitsluiten van een relatie tussen de twee entiteiten bij astmapatiënten is de eerste stap naar effectief patiëntenbeheer. De volgende belangrijke overweging is het vaststellen van de juiste zuuronderdrukkingstherapie en het monitoren van de respons op de therapie met objectieve testen zoals longfunctietesten (PFT) en slokdarm-pH-testen. Aangezien er geen echte "normale" of fysiologische refluxmaat is voor patiënten met extresophageale manifestaties zoals gezien wordt bij patiënten met "klassieke" reflux waarbij een totale tijd van blootstelling aan zuur (pH < 4) van minder dan 5% als normaal wordt beschouwd, in deze Bij patiënten met klassieke GORZ zal een striktere pH-controle nodig zijn. Het bereiken van volledige zuurcontrole in deze populatie vereist naar verwachting hogere doses medicatie dan die worden gebruikt bij patiënten met klassieke reflux en zonder extra-oesofageale manifestaties. Daarom hebben we dit onderzoek ontwikkeld, waarin we de respons op een dosering van 20 mg tweemaal daags rabeprazol zullen beoordelen, gemeten door middel van pH-monitoring en vervolgens de verbetering van longfunctietesten (objectieve maatstaf) zullen volgen, evenals de symptomatische respons.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Ponce Gastroentrology Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matig Aanhoudend of matig ernstig bronchiaal astma zoals bepaald door de studielongarts
- Brandend maagzuur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor rabeprazol of zijn metabolieten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De werkzaamheid van de behandeling met rabeprazol zal worden beschreven aan de hand van het percentage proefpersonen met volledige zuuronderdrukking in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Astma
- Gastro-oesofageale reflux
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Middelen tegen zweren
- Protonpompremmers
- Rabeprazol
Andere studie-ID-nummers
- RAB-EMR-4037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië
Klinische onderzoeken op Rabeprazol
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Voltooid
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Voltooid
-
Eisai Inc.VoltooidBrandend maagzuurVerenigde Staten
-
Inje UniversityIngetrokkenBrandend maagzuurKorea, republiek van
-
The Catholic University of KoreaJanssen Korea, Ltd., KoreaVoltooidVroeg Maag Adenocarcinoom | Adenocarcinoom, tubulairKorea, republiek van
-
Eisai Inc.VoltooidSymptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (sGERD)Verenigde Staten
-
Yungjin Pharm. Co., Ltd.Seoul National University HospitalVoltooidBrandend maagzuurKorea, republiek van
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Eisai Inc.VoltooidGastro-oesofageale refluxVerenigde Staten, België, Israël, Polen, Australië, Nederland, Zuid-Afrika, Hongarije, Bulgarije, Denemarken
-
Hutchison Medipharma LimitedVoltooidInteractie tussen voedsel en medicijnen | GeneesmiddelinteractieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalIlDong Pharmaceutical Co LtdVoltooidSlokdarmziekteKorea, republiek van