Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van bronchiaal astma bij patiënten met extra-oesofageale reflux na zuuronderdrukking

20 juli 2011 bijgewerkt door: Ponce Gastroenterology Research

Algehele beoordeling van verbetering bij bronchiale astmapatiënten met extra-oesofageale reflux na effectieve zuuronderdrukking

Het doel van deze studie is om te bepalen of 20 mg tweemaal daags rabeprazol effectief is bij het beheersen van GORZ bij patiënten met gelijktijdig bronchiaal astma en om verbetering van astma na refluxcontrole te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat gastro-oesofageale refluxziekte een rol speelt in het beloop van astma, zoals blijkt uit de verbetering van de symptomen met adequate zuuronderdrukkende therapie. Het is belangrijk om de aanwezigheid van GORZ te overwegen en vast te stellen bij patiënten met astma, in het bijzonder degenen die niet reageren op conventionele astmabehandeling. Aangenomen wordt dat twee mechanismen een rol kunnen spelen in de associatie tussen bronchiaal astma en GORZ, meestal veroorzaakt micro-aspiratie van zuur bronchoconstrictie, en de tweede is een verhoogde vagale tonus.

Het stellen van een adequate en tijdige diagnose en het bevestigen of uitsluiten van een relatie tussen de twee entiteiten bij astmapatiënten is de eerste stap naar effectief patiëntenbeheer. De volgende belangrijke overweging is het vaststellen van de juiste zuuronderdrukkingstherapie en het monitoren van de respons op de therapie met objectieve testen zoals longfunctietesten (PFT) en slokdarm-pH-testen. Aangezien er geen echte "normale" of fysiologische refluxmaat is voor patiënten met extresophageale manifestaties zoals gezien wordt bij patiënten met "klassieke" reflux waarbij een totale tijd van blootstelling aan zuur (pH < 4) van minder dan 5% als normaal wordt beschouwd, in deze Bij patiënten met klassieke GORZ zal een striktere pH-controle nodig zijn. Het bereiken van volledige zuurcontrole in deze populatie vereist naar verwachting hogere doses medicatie dan die worden gebruikt bij patiënten met klassieke reflux en zonder extra-oesofageale manifestaties. Daarom hebben we dit onderzoek ontwikkeld, waarin we de respons op een dosering van 20 mg tweemaal daags rabeprazol zullen beoordelen, gemeten door middel van pH-monitoring en vervolgens de verbetering van longfunctietesten (objectieve maatstaf) zullen volgen, evenals de symptomatische respons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Gastroentrology Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig Aanhoudend of matig ernstig bronchiaal astma zoals bepaald door de studielongarts
  • Brandend maagzuur

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor rabeprazol of zijn metabolieten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De werkzaamheid van de behandeling met rabeprazol zal worden beschreven aan de hand van het percentage proefpersonen met volledige zuuronderdrukking in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op Rabeprazol

3
Abonneren