- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00242671
L'efficacité de l'hyperpnée isocapnique pour accélérer la récupération après une anesthésie générale avec du sévoflurane
3 août 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'efficacité de l'hyperpnée isocapnique pour accélérer la récupération après une anesthésie générale au sévoflurane.
La phase crépusculaire entre le sommeil et l'éveil lors de la récupération de l'anesthésie est une période précaire pleine de risques pour le patient postopératoire.
L'hyperventilation accélère l'élimination des anesthésiques inhalés mais réduit leurs concentrations sanguines en CO2 ce qui retarde leur reprise de respiration spontanée.
Nous avons précédemment montré que notre méthode d'hyperventilation sans affecter la concentration de CO2 - que nous appelons IH - accélère le taux d'émergence de l'anesthésie avec l'isoflurane.
Dans cette étude, nous étudierons l'effet de l'IH sur le taux d'émergence de l'anesthésie au sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Procédure gynécologique élective
- ASA I-III
- Âge 18-80 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- ASA IV
- Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie au sévoflurane ou à d'autres anesthésiques inclus dans le protocole
- Tabagisme actif, asthme ou autre antécédent de maladie hyperréactive des voies respiratoires
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique limitant l'exercice
- Antécédents d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, de cardiopathie valvulaire ou de chirurgie cardiaque
- Présence de souffles cardiaques ou de bruits cervicaux
- Anomalies de l'ECT, y compris fibrillation auriculaire, intervalle P-R prolongé, intervalle Q-T prolongé, présence d'ondes Q dans les dérivations inférieures, antérieures ou latérales, critères d'hypertrophie ventriculaire gauche, anomalies de l'onde T,
- Antécédents d'accès difficile aux voies respiratoires
- Hypertension pulmonaire et/ou dysfonctionnement du ventricule droit
- Antécédents d'emphysème buleux et/ou de pneumothorax spontané
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Antécédents connus de maladie psychiatrique et/ou de médicaments
- Patients nécessitant une ventilation mécanique postopératoire pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Temps de récupération de l'anesthésie tel qu'indiqué par le temps jusqu'à l'extubation et le taux de changement du score BIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Qualité de la récupération dans la salle de réveil telle qu'indiquée par le niveau de conscience, l'incidence des nausées, des vomissements, des frissons et d'autres phénomènes survenant pendant la récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2005
Première publication (Estimation)
20 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2010
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 05-0299-AE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .