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L'efficacité de l'hyperpnée isocapnique pour accélérer la récupération après une anesthésie générale avec du sévoflurane

3 août 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'efficacité de l'hyperpnée isocapnique pour accélérer la récupération après une anesthésie générale au sévoflurane.

La phase crépusculaire entre le sommeil et l'éveil lors de la récupération de l'anesthésie est une période précaire pleine de risques pour le patient postopératoire. L'hyperventilation accélère l'élimination des anesthésiques inhalés mais réduit leurs concentrations sanguines en CO2 ce qui retarde leur reprise de respiration spontanée. Nous avons précédemment montré que notre méthode d'hyperventilation sans affecter la concentration de CO2 - que nous appelons IH - accélère le taux d'émergence de l'anesthésie avec l'isoflurane. Dans cette étude, nous étudierons l'effet de l'IH sur le taux d'émergence de l'anesthésie au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Procédure gynécologique élective
  2. ASA I-III
  3. Âge 18-80 ans
  4. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. ASA IV
  2. Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie au sévoflurane ou à d'autres anesthésiques inclus dans le protocole
  3. Tabagisme actif, asthme ou autre antécédent de maladie hyperréactive des voies respiratoires
  4. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique limitant l'exercice
  5. Antécédents d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, de cardiopathie valvulaire ou de chirurgie cardiaque
  6. Présence de souffles cardiaques ou de bruits cervicaux
  7. Anomalies de l'ECT, y compris fibrillation auriculaire, intervalle P-R prolongé, intervalle Q-T prolongé, présence d'ondes Q dans les dérivations inférieures, antérieures ou latérales, critères d'hypertrophie ventriculaire gauche, anomalies de l'onde T,
  8. Antécédents d'accès difficile aux voies respiratoires
  9. Hypertension pulmonaire et/ou dysfonctionnement du ventricule droit
  10. Antécédents d'emphysème buleux et/ou de pneumothorax spontané
  11. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  12. Antécédents connus de maladie psychiatrique et/ou de médicaments
  13. Patients nécessitant une ventilation mécanique postopératoire pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Temps de récupération de l'anesthésie tel qu'indiqué par le temps jusqu'à l'extubation et le taux de changement du score BIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de la récupération dans la salle de réveil telle qu'indiquée par le niveau de conscience, l'incidence des nausées, des vomissements, des frissons et d'autres phénomènes survenant pendant la récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2005

Première publication (Estimation)

20 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2010

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 05-0299-AE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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