Az izokapnikus hiperpnoe hatékonysága a sevofluránnal végzett általános érzéstelenítés utáni felépülés felgyorsításában
2010. augusztus 3. frissítette: University Health Network, Toronto
Az izokapnikus hiperpnoe hatékonysága a sevofluránnal végzett általános érzéstelenítés utáni felépülés felgyorsításában.
Az elalvás és az ébrenlét közötti szürkületi szakasz az érzéstelenítésből való felépülés során bizonytalan időszak, tele kockázatokkal a posztoperatív beteg számára.
A hiperventiláció felgyorsítja az inhalációs érzéstelenítők kiürülését, de csökkenti a vér CO2-koncentrációját, ami késlelteti a spontán légzés újraindulását.
Korábban kimutattuk, hogy a CO2-koncentráció befolyásolása nélkül végzett hiperventilációs módszerünk – amit IH-nak nevezünk – felgyorsítja az izofluránnal végzett érzéstelenítésből való kilépést.
Ebben a tanulmányban az IH hatását vizsgáljuk a szevoflurán érzéstelenítésből való kilépés arányára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható nőgyógyászati beavatkozás
- ASA I-III
- Életkor 18-80 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ASA IV
- Betegek, akiknél a Sevofluran érzéstelenítés vagy a protokollban szereplő egyéb érzéstelenítők ellenjavallata
- Aktív dohányzás, asztma vagy egyéb hiperreaktív légúti betegség anamnézisében
- Az anamnézisben szereplő krónikus obstruktív tüdőbetegség korlátozza a testmozgást
- Az anamnézisben szereplő angina, korábbi szívinfarktus, szívbillentyű-betegség vagy szívműtét
- Szívzörej vagy nyaki zúzódások jelenléte
- ECT rendellenességek, beleértve a pitvarfibrillációt, megnyúlt P-R intervallumot, megnyúlt Q-T intervallumot, Q-hullámok jelenléte az alsó, elülső vagy laterális vezetékekben, a bal kamrai hipertrófia kritériumai, T-hullám rendellenességek,
- A nehéz légúti hozzáférés története
- Pulmonális hipertónia és/vagy jobb kamra diszfunkció
- Bulous emphysema és/vagy spontán pneumothorax a kórtörténetben
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
- Ismert pszichiátriai betegség és/vagy gyógyszeres kórtörténet
- Olyan betegek, akiknél bármilyen okból műtét utáni gépi lélegeztetésre volt szükség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az érzéstelenítésből való felépülésig eltelt idő az extubálásig eltelt idő és a BIS-pontszám változásának sebessége szerint
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A gyógyulási helyiségben a felépülés minősége, amit az eszmélet szintje, hányinger, hányás, hidegrázás és a gyógyulás során fellépő egyéb jelenségek gyakorisága jelez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 05-0299-AE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Isocapnic Hyperponea
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationBefejezveAz izoflurán érzéstelenítésből való felépülési idő elhízott betegeknélKanada
-
University of Maryland, BaltimoreToborzás
-
University of AlbertaBefejezveVasodilatáció | ÉrszűkületKanada