De werkzaamheid van isocapnische hyperpneu om het herstel na algemene anesthesie met sevofluraan te versnellen
3 augustus 2010 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
De werkzaamheid van isocapnische hyperpneu om het herstel na algemene anesthesie met sevofluraan te versnellen.
De schemerfase tussen slapen en wakker worden tijdens het herstel van de anesthesie is een precaire tijd vol risico's voor de postoperatieve patiënt.
Hyperventilatie versnelt de eliminatie van geïnhaleerde anesthetica, maar verlaagt hun CO2-bloedconcentraties, wat hun hervatting van spontane ademhaling vertraagt.
We hebben eerder aangetoond dat onze methode van hyperventilatie zonder de CO2-concentratie te beïnvloeden - die we IH noemen - de snelheid van opkomst uit anesthesie versnelt met isofluraan.
In deze studie zullen we het effect van IH op de snelheid van ontwaken uit Sevofluraan-anesthesie bestuderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve gynaecologische procedure
- ASA I-III
- Leeftijd 18-80 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV
- Patiënten met contra-indicaties voor sevofluraan-anesthesie of andere anesthetica die in het protocol zijn opgenomen
- Actief roken, astma of andere voorgeschiedenis van hyperreactieve luchtwegaandoening
- Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte beperkende inspanning
- Geschiedenis van angina pectoris, eerder hartinfarct, hartklepaandoening of hartoperatie
- Aanwezigheid van hartgeruis of nekklachten
- ECT-afwijkingen waaronder atriumfibrilleren, verlengd P-R-interval, verlengd Q-T-interval, aanwezigheid van Q-golven in inferieure, anterieure of laterale afleidingen, criteria voor linkerventrikelhypertrofie, T-golfafwijkingen,
- Geschiedenis van moeilijke toegang tot de luchtwegen
- Pulmonale hypertensie en/of disfunctie van de rechter hartkamer
- Voorgeschiedenis van buleus emfyseem en/of spontane pneumothorax
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Bekende geschiedenis van psychiatrische ziekte en / of medicijnen
- Patiënten die om welke reden dan ook postoperatieve mechanische beademing nodig hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tijd tot herstel uit anesthesie zoals aangegeven door tijd tot extubatie en veranderingssnelheid van de BIS-score
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van herstel in de verkoeverkamer zoals aangegeven door het bewustzijnsniveau, optreden van misselijkheid, braken, rillingen en andere verschijnselen die optreden tijdens herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 05-0299-AE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .