Účinnost izokapnické hyperpnoe k urychlení zotavení po celkové anestezii sevofluranem
3. srpna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Účinnost izokapnické hyperpnoe k urychlení zotavení po celkové anestezii sevofluranem.
Fáze soumraku mezi spánkem a bděním během zotavování z anestezie je nejistá doba plná rizik pro pooperačního pacienta.
Hyperventilace urychluje vylučování inhalačních anestetik, ale snižuje jejich koncentraci CO2 v krvi, což zpomaluje jejich obnovení spontánního dýchání.
Již dříve jsme ukázali, že naše metoda hyperventilace bez ovlivnění koncentrace CO2 – kterou nazýváme IH – urychluje rychlost vynoření z anestezie isofluranem.
V této studii budeme studovat účinek IH na rychlost vynoření z anestezie sevofluranem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný gynekologický zákrok
- ASA I-III
- Věk 18-80 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ASA IV
- Pacienti s kontraindikacemi pro anestezii sevofluranem nebo jinými anestetiky zahrnutými v protokolu
- Aktivní kouření, astma nebo jiná hyperreaktivní onemocnění dýchacích cest v anamnéze
- Chronická obstrukční plicní nemoc omezující cvičení v anamnéze
- Angina pectoris v anamnéze, předchozí infarkt myokardu, chlopenní onemocnění srdce nebo operace srdce
- Přítomnost srdečních šelestů nebo bolestí krku
- Abnormality ECT včetně fibrilace síní, prodloužený interval P-R, prodloužený interval Q-T, přítomnost Q vln v dolních, předních nebo laterálních svodech, kritéria pro hypertrofii levé komory, abnormality T-vlny,
- Historie obtížného přístupu do dýchacích cest
- Plicní hypertenze a/nebo dysfunkce pravé komory
- Bulózní emfyzém v anamnéze a/nebo spontánní pneumotorax
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Známá anamnéza psychiatrických onemocnění a/nebo léků
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu vyžadovali pooperační mechanickou ventilaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Doba do zotavení z anestezie podle doby do extubace a rychlosti změny skóre BIS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita zotavení v zotavovací místnosti podle úrovně vědomí, výskytu nevolnosti, zvracení, třesavky a dalších jevů vyskytujících se během zotavování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 05-0299-AE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .