- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00242671
Isokapnisen hyperpnean teho nopeuttaa toipumista sevofluraanilla tehdyn yleisanestesian jälkeen
tiistai 3. elokuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Isokapnisen hyperpnean teho nopeuttaa toipumista sevofluraanilla tehdyn yleisanestesian jälkeen.
Hämärävaihe unen ja hereillä olemisen välillä anestesiasta toipumisen aikana on epävarma aika, joka on täynnä riskejä leikkauksen jälkeiselle potilaalle.
Hyperventilaatio nopeuttaa inhaloitavien anestesia-aineiden eliminaatiota, mutta alentaa niiden veren CO2-pitoisuutta, mikä viivästyttää niiden spontaanin hengityksen palautumista.
Osoitimme aiemmin, että hyperventilaatiomenetelmämme vaikuttamatta CO2-pitoisuuteen - jota kutsumme IH:ksi - nopeuttaa isofluraanin anestesiasta poistumista.
Tässä tutkimuksessa tutkimme IH:n vaikutusta sevofluraanipuudutuksen ilmaantumisnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen gynekologinen toimenpide
- ASA I-III
- Ikä 18-80 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita sevofluraanianestesialle tai muille protokollaan sisältyville anestesia-aineille
- Aktiivinen tupakointi, astma tai muu hyperreaktiivinen hengitystiesairaus
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka rajoittaa liikuntaa
- Aiempi angina pectoris, aiempi sydäninfarkti, sydänläppäsairaus tai sydänleikkaus
- Sydämen sivuääniä tai niskan mustelmia
- ECT-poikkeavuudet, mukaan lukien eteisvärinä, pitkittynyt P-R-väli, pitkittynyt Q-T-väli, Q-aaltojen esiintyminen inferiorisissa, anteriorisissa tai lateraalisissa johtimissa, vasemman kammion hypertrofian kriteerit, T-aallon poikkeavuudet,
- Historia vaikeasta pääsystä hengitysteihin
- Keuhkoverenpainetauti ja/tai oikean kammion toimintahäiriö
- Aiempi bulous emfyseema ja/tai spontaani ilmarinta
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Tunnettu psykiatrinen sairaus ja/tai lääkitys
- Potilaat, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aika anestesiasta toipumiseen, kuten aika ekstubaatioon ja BIS-pisteiden muutosnopeus osoittavat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Toipumisen laatu toipumishuoneessa tajunnan tason, pahoinvoinnin, oksentelun, vilunväristyksen ja muiden toipumisen aikana ilmenevien ilmiöiden perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 05-0299-AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .