- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00247806
Prévalence de l'intolérance au lactose après une greffe de cellules souches
24 septembre 2008 mis à jour par: University of British Columbia
Prévalence de l'intolérance au lactose après une greffe de cellules souches chez les patients pédiatriques.
On suppose actuellement que tous les patients sont intolérants au lactose après une greffe de moelle osseuse.
Cette étude pilote vise à évaluer l'incidence de l'intolérance au lactose après une greffe de moelle osseuse chez les enfants.
Cela se fera à l'aide d'un test respiratoire au lactose.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients pédiatriques de plus de 4 ans qui doivent subir une greffe de cellules souches seront approchés pour évaluer si l'incidence de l'intolérance au lactose est dans la période post-greffe et à quelle vitesse la récupération se produit.
Un test respiratoire au lactose et au lactulose de base sera effectué, suivi de tests respiratoires répétés au lactose commençant 2 semaines après le jour 0 et répétés tous les quinze jours pendant 10 semaines.
Le pH des selles et les substances réductrices seront vérifiés au moment des tests respiratoires pour voir s'il existe une corrélation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients prévoyaient de subir une greffe de cellules souches.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Impossible d'effectuer des tests respiratoires sur demande (généralement sous l'âge de 4 ans.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Barker, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2005
Première publication (Estimation)
2 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C05-0180
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .