- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00247806
Prävalenz der Laktoseintoleranz nach Stammzelltransplantation
24. September 2008 aktualisiert von: University of British Columbia
Prävalenz der Laktoseintoleranz nach Stammzelltransplantation bei pädiatrischen Patienten.
Derzeit wird davon ausgegangen, dass alle Patienten nach einer Knochenmarktransplantation laktoseintolerant sind.
In dieser Pilotstudie soll untersucht werden, wie häufig Laktoseintoleranz nach einer Knochenmarktransplantation bei Kindern auftritt.
Dies wird mit einem Laktose-Atemtest durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle pädiatrischen Patienten über 4 Jahren, bei denen eine Stammzelltransplantation geplant ist, werden kontaktiert, um zu beurteilen, ob Laktoseintoleranz in der Zeit nach der Transplantation häufig vorkommt und wie schnell eine Genesung eintritt.
Ein Basis-Laktose- und Laktulose-Atemtest wird durchgeführt, gefolgt von wiederholten Laktose-Atemtests, die 2 Wochen nach Tag 0 beginnen und 10 Wochen lang alle zwei Wochen wiederholt werden.
Der pH-Wert des Stuhls und reduzierende Substanzen werden zum Zeitpunkt der Atemtests überprüft, um festzustellen, ob es einen Zusammenhang gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten planten, sich einer Stammzelltransplantation zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Kann keine Atemtests auf Anfrage durchführen (in der Regel unter 4 Jahren).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Barker, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C05-0180
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