- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247806
Prevalencia de la intolerancia a la lactosa después del trasplante de células madre
24 de septiembre de 2008 actualizado por: University of British Columbia
Prevalencia de intolerancia a la lactosa tras trasplante de células madre en pacientes pediátricos.
Actualmente se supone que todos los pacientes son intolerantes a la lactosa después de un trasplante de médula ósea.
Este estudio piloto es para evaluar cuál es la incidencia de intolerancia a la lactosa después del trasplante de médula ósea en niños.
Esto se hará mediante una prueba de aliento con lactosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se abordará a todos los pacientes pediátricos mayores de 4 años que estén programados para un trasplante de células madre para evaluar cuál es la incidencia de intolerancia a la lactosa en el período posterior al trasplante y qué tan rápido ocurre la recuperación.
Se realizará una prueba de aliento de lactosa y lactulosa de referencia seguida de pruebas de aliento de lactosa repetidas comenzando 2 semanas después del día 0 y repetidas cada quince días durante 10 semanas.
El pH de las heces y las sustancias reductoras se controlarán en el momento de las pruebas de aliento para ver si existe alguna correlación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes planeaban someterse a un trasplante de células madre.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- No se pueden realizar pruebas de aliento a pedido (generalmente menores de 4 años).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Barker, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C05-0180
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .