- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00247806
Forekomst af laktoseintolerance efter stamcelletransplantation
24. september 2008 opdateret af: University of British Columbia
Forekomst af laktoseintolerance efter stamcelletransplantation hos pædiatriske patienter.
Det antages i øjeblikket, at alle patienter er laktoseintolerante efter knoglemarvstransplantation.
Denne pilotundersøgelse skal vurdere, hvad forekomsten af laktoseintolerans er efter knoglemarvstransplantation hos børn.
Dette vil blive gjort ved hjælp af en laktose udåndingstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle pædiatriske patienter over 4 år, som er planlagt til en stamcelletransplantation, vil blive kontaktet for at vurdere, om forekomsten af laktoseintolerans er i perioden efter transplantation, og hvor hurtigt genopretningen sker.
En baseline lactose- og lactulose-åndedrætstest vil blive udført efterfulgt af gentagne lactose-åndedrætstest, der starter 2 uger efter dag 0 og gentages hver fjortende dag i 10 uger.
Afføringens pH og reducerende stoffer vil blive kontrolleret på tidspunktet for udåndingstestene for at se, om der er nogen sammenhæng.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter planlagde at gennemgå en stamcelletransplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Ude af stand til at udføre udåndingstest på anmodning (generelt under 4 år).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin Barker, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
2. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C05-0180
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .