- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00247806
Förekomst av laktosintolerans efter stamcellstransplantation
24 september 2008 uppdaterad av: University of British Columbia
Prevalens av laktosintolerans efter stamcellstransplantation hos pediatriska patienter.
Det antas för närvarande att alla patienter är laktosintoleranta efter benmärgstransplantation.
Denna pilotstudie ska bedöma hur förekomsten av laktosintolerans är efter benmärgstransplantation hos barn.
Detta kommer att göras med hjälp av ett laktos utandningstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla pediatriska patienter över 4 år som är planerade för en stamcellstransplantation kommer att kontaktas för att bedöma om förekomsten av laktosintolerans är under perioden efter transplantationen och hur snabbt återhämtningen sker.
Ett utandningstest för laktos och laktulos vid baslinjen kommer att utföras följt av upprepade utandningstest för laktos som börjar 2 veckor efter dag 0 och upprepas var fjortonde dag i 10 veckor.
Avförings pH och reducerande ämnen kommer att kontrolleras vid tidpunkten för utandningsproven för att se om det finns någon korrelation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter planerade att genomgå en stamcellstransplantation.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Kan inte utföra utandningsprov på begäran (vanligen under 4 år.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colin Barker, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
2 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2008
Senast verifierad
1 oktober 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C05-0180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .