Réadaptation cognitive dans la schizophrénie
25 avril 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les effets de la réadaptation cognitive sur la fonction dans la schizophrénie
L'étude examinera la viabilité de deux stratégies de réadaptation cognitive pour améliorer les résultats fonctionnels des personnes atteintes de schizophrénie.
De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie souffrent de troubles de la fonction cognitive qui limitent leurs capacités.
Il a été démontré que ces déficiences précèdent l'apparition de la maladie et représentent un facteur de vulnérabilité exacerbé par l'apparition de symptômes psychotiques.
Ces déficiences affectent une gamme de domaines fonctionnels, notamment la gravité des symptômes, la fonction de travail, la gestion des symptômes, le traitement et la qualité de vie globale.
Reconnaissant le lien entre les troubles cognitifs et la fonction, quelques cliniciens et chercheurs ont tenté de remédier aux troubles cognitifs en proposant des programmes de rééducation cognitive similaires à ceux utilisés chez les patients traumatisés crâniens ou une formation adaptative.
La rééducation cognitive implique des exercices répétitifs pour augmenter les fonctions cognitives élémentaires, notamment la mémoire, l'attention, la vitesse psychomotrice, la planification et la flexibilité cognitive.
La formation adaptative aux compétences comprend des exercices didactiques de groupe sur les compétences sociales, les activités de la vie quotidienne et la gestion des symptômes.
Chaque approche a démontré certains avantages en matière de réadaptation.
Cette étude examinera l'efficacité d'une combinaison de ces deux approches sur les résultats dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie éprouvent des troubles de la fonction cognitive qui limitent leurs capacités.
Ces déficiences affectent une gamme de domaines fonctionnels, notamment la gravité des symptômes, la fonction de travail, la gestion des symptômes, le traitement et la qualité de vie globale.
Reconnaissant le lien entre les troubles cognitifs et la fonction, quelques cliniciens et chercheurs ont tenté de remédier aux troubles cognitifs en proposant des programmes de rééducation cognitive similaires à ceux utilisés chez les patients traumatisés crâniens ou une formation adaptative.
La rééducation cognitive implique des exercices répétitifs pour augmenter les fonctions cognitives élémentaires, notamment la mémoire, l'attention, la vitesse psychomotrice, la planification et la flexibilité cognitive.
La formation adaptative aux compétences comprend des exercices didactiques de groupe sur les compétences sociales, les activités de la vie quotidienne et la gestion des symptômes.
Cette étude examine l'efficacité d'une combinaison de ces deux approches sur les résultats dans la schizophrénie.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé en trois groupes étudiant les effets de la réadaptation cognitive sur les résultats allant des résultats proximaux (performance des tâches d'entraînement et performances des tests neuropsychologiques) aux résultats plus distaux (performance du groupe de traitement et évaluations de la qualité de vie).
Nous pensons que l'augmentation cognitive aura un impact significatif sur les performances des tâches d'entraînement et des tests neuropsychologiques et un effet atténué mais significatif sur les performances dans les groupes de traitement.
Enfin, nous émettons l'hypothèse que la combinaison de l'entraînement adaptatif et de la réadaptation cognitive aura un impact mesurable sur les résultats les plus éloignés tels que les compétences de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Méthode : Cent (100) personnes seront invitées à participer à un programme de 30 semaines.
Une fois le consentement éclairé obtenu et le diagnostic établi, les participants recevront une évaluation approfondie du fonctionnement neuropsychologique, psychologique et psychosocial.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions en utilisant une procédure stratifiée basée sur la performance des tests cognitifs (cela garantira qu'il y a un nombre similaire de participants gravement et moins gravement handicapés dans chaque condition).
Les trois conditions seront : (1) un groupe témoin de soins habituels qui est le groupe de développement des compétences de vie (LSDG), (2) la réadaptation cognitive individualisée assistée par ordinateur (ICBCR) augmentant le LSDG ; et (3) Cognitive Remediation Therapy (CRT) avec LSDG.
Les participants seront comparés sur : (1) la performance LSDG, (2) la performance des tests neuropsychologiques et (3) le fonctionnement psychosocial.
La participation aux groupes et aux séances de remédiation sera rémunérée à raison de 5 $ par séance.
Les principales questions auxquelles il faut répondre sont : quelle stratégie de réadaptation cognitive est la plus efficace pour améliorer la fonction cognitive ?
La réadaptation cognitive produit-elle de meilleures performances dans le groupe de développement des compétences de vie (LSDG) ?
Est-ce que le groupe de développement des compétences de vie augmenté par la réadaptation cognitive produit de meilleurs résultats psychosociaux que le groupe témoin de soins standard ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif. Entre 18 et 65 ans. Régime médicamenteux stable (aucun changement au cours des 30 derniers jours) Minimum de 30 jours depuis la dernière hospitalisation. Pas de hx de TBI
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie actuelle, pas de maladie neurologique comorbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRT + Formation Compétences
L'intervention est appelée Cognitive Remediation Therapy (CRT) avec un groupe de développement des compétences.
Les participants reçoivent 15 semaines d'entraînement cognitif (avec évaluation initiale, 15 et 30 semaines).
Cette intervention repose sur des échanges didactiques entre le formateur et le participant, minimisant les erreurs et la modélisation comportementale dans le but de développer de meilleures compétences métacognitives.
Les procédures comprennent des activités papier-crayon (mémoire, planification et entraînement à la flexibilité cognitive) qui sont organisées par difficulté.
Des sessions sont organisées pour avoir une discussion entre le formateur et le participant sur la tâche et les stratégies, la modélisation du formateur avec articulation de la stratégie, un participant tente la tâche, parle à voix haute des étapes, et enfin le participant pratique la tâche en secret.
Le formateur a le rôle de " receveur d'erreurs et de modèle ".
Tous les sujets randomisés dans cette condition reçoivent également le groupe de compétences hebdomadaire (SDG) proposé aux participants dans toutes les conditions expérimentales.
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CRT est une formation individuelle sur les compétences cognitives et la formation sur les compétences est une intervention de groupe pour développer des compétences concrètes de la vie quotidienne.
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Expérimental: ICBCR et formation professionnelle
Cette intervention est la remédiation cognitive assistée par ordinateur individualisée (ICBCR) et le groupe de développement des compétences (SDG).
Les participants reçoivent 15 semaines de formation informatisée (avec évaluation initiale, 15 et 30 semaines).
Cette intervention repose sur une répétition intense et fréquente des tâches rendues progressivement plus difficiles.
Les tâches informatiques sont organisées de manière à ce que les essais initiaux soient facilement complétés et que des niveaux plus difficiles soient ensuite tentés.
Des paramètres tels que la durée de la tâche, la vitesse de la tâche et les variables intra-tâches sont tous manipulés.
Un formateur sera présent à chaque session pour aider à mettre en place les tâches informatiques et répondre aux questions.
Hormis les deux premières séances qui seront des séances d'orientation, le formateur est peu impliqué lors des séances de formation.
Le rôle du formateur est d'aider à organiser, de soutenir et de fournir des commentaires à chaque participant.
Tous les sujets randomisés dans cette condition reçoivent également le groupe de compétences hebdomadaires (SDG).
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L'ICBCR est un programme informatisé d'entraînement aux compétences cognitives et l'entraînement aux compétences est une intervention de groupe visant à développer des compétences concrètes de la vie quotidienne.
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Expérimental: Contrôle des groupes de compétences
L'intervention de contrôle s'appelle le groupe de développement des compétences (SDG) et est complétée par jusqu'à cinq contacts individuels avec le personnel de recherche.
Le contrôle du groupe de compétences (SDG) est un groupe de soins standard qui recevra 15 semaines du groupe de développement des compétences (SDG) similaire à celui offert en tant que service clinique au VA Medical Center.
Pendant les 15 semaines, les participants assisteront à 1,5 heure de groupe de compétences par semaine.
Les 15 sessions comprendront une formation professionnelle liée à : a) la cuisine et la préparation des aliments, b) la négociation du système de transport local, c) les achats et d) la planification des activités de loisirs.
Les activités de formation sont un mélange d'apprentissage didactique, de modélisation et enfin de pratique in vivo.
Les participants à ce groupe se verront également proposer jusqu'à cinq contacts hebdomadaires avec le personnel pour équilibrer les facteurs liés à la rencontre avec le personnel dans les autres conditions.
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La formation qualifiante est une intervention de groupe pour développer des habiletés concrètes de la vie quotidienne.
Ceci est complété par la possibilité de recevoir jusqu'à 5 heures de contact individuel avec le personnel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wisconsin Card Sort Pourcentage d'erreurs persistantes (score standard)
Délai: 16 semaines après la prise
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Il s'agit d'une mesure de la flexibilité cognitive et de la capacité à changer face à un renforcement changeant.
La mesure reflète la "densité" des erreurs persistantes par rapport à la performance globale du test.
Il est calculé en calculant le rapport des erreurs persistantes aux essais administrés et multiplié par 100.
Ensuite, le score en pourcentage est traduit à l'aide des tableaux de scores standard disponibles fournis dans le manuel et converti en un score standard avec une moyenne de 100, un maximum de 145 et un minimum de 55, les scores standard plus élevés indiquant de meilleures performances.
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16 semaines après la prise
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Test de reconnaissance des émotions Bell Lysaker
Délai: 16 semaines à compter de la prise
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21 Item tâche audiovisuelle qui mesure la capacité à reconnaître les états affectifs chez les autres.
Les états affectifs présentés incluent : le bonheur, la tristesse, la surprise, le dégoût, la peur, la colère et l'absence d'émotion.
L'instrument est noté pour le total des réponses correctes avec des scores allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance globale.
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16 semaines à compter de la prise
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Tâche de performance continue Version X/A
Délai: 16 semaines après l'évaluation d'admission
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Pourcentage X/A relatif CPT.
Il s'agit d'une évaluation informatisée axée sur les tâches des problèmes liés à l'attention.
Cette variable mesure l'attention soutenue relative, et la vigilance sur la durée de la tâche.
La performance brute est standardisée à l'aide des normes d'âge et d'éducation disponibles, ce qui donne un score standardisé avec une moyenne de 100.
Le score standard maximum est de 145 et le minimum est de 55, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
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16 semaines après l'évaluation d'admission
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Test d'apprentissage verbal de Hopkins - Variable de rappel total
Délai: 16 semaines d'évaluation post-admission
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Il s'agit d'une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour un rappel immédiat.
Les répondants sont lus une liste de 12 éléments et invités à répéter une fois que le dernier élément est donné.
La liste est donnée 3 fois.
A chaque fois tous les items sont enregistrés donnant un score total allant de 0 à 36.
Le score est converti en scores T (moyenne de 50 et écart-type de 10) en utilisant les normes du manuel.
Les données rapportées sont celles des T-Scores avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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16 semaines d'évaluation post-admission
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Enquête sur les compétences de vie autonome
Délai: 16 semaines après la prise
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L'enquête sur les compétences de vie autonome est composée de 103 éléments qui évaluent 12 domaines de compétences; hygiène personnelle (6 éléments), apparence et soin des vêtements (12 éléments), soin des effets personnels et de l'espace de vie (9 éléments), préparation des aliments (9 éléments), soin de sa propre santé et sécurité (10 éléments), gestion de l'argent (10 items), transport (7 items), loisirs et activités récréatives (13 items), recherche d'emploi (6 items), maintien de l'emploi (3 items), comportements alimentaires (9 items) et interactions sociales (9 items).
Les items décrivent des compétences relativement spécifiques telles que "se laver les cheveux deux fois par semaine", et les informateurs indiquent à quelle fréquence un individu a exécuté chaque compétence au cours du mois précédent.
Les réponses sont oui (1 point) non (0 point).
Les rapports de scores sont le nombre moyen d'éléments oui/nombre total d'éléments.
Des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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16 semaines après la prise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Bryson, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2005
Première publication (Estimation)
4 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O3251-R
- 00471 (Autre identifiant: VA CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données doivent être rédigées dans un journal à comité de lecture et éventuellement présentées lors de conférences régionales et nationales, mais il n'est pas prévu de les anonymiser et de les partager
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .