Kognitiivinen kuntoutus skitsofreniassa
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kognitiivisen kuntoutuksen vaikutukset toimintaan skitsofreniassa
Tutkimuksessa selvitetään kahden kognitiivisen kuntoutusstrategian kannattavuutta skitsofreniaa sairastavien ihmisten toiminnallisten tulosten parantamiseksi.
Monet skitsofreniapotilaat kokevat kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka rajoittavat heidän kykyjään.
Näiden heikentymien on osoitettu edeltävän sairauden puhkeamista ja edustavan haavoittuvuustekijää, jota esiin tulevat psykoottiset oireet pahentavat.
Nämä häiriöt vaikuttavat useisiin toiminnallisiin alueisiin, mukaan lukien oireiden vakavuus, työtoiminta, oireiden hallinta, hoito ja yleinen elämänlaatu.
Ymmärtäessään kognitiivisen heikentymisen ja toiminnan välisen yhteyden, muutamat kliiniset ja tutkijat ovat yrittäneet korjata kognitiivisia häiriöitä tarjoamalla samanlaisia kognitiivisia uudelleenkoulutusohjelmia kuin traumaattisille aivovammapotilaille tai mukautuvien taitojen harjoittelulle.
Kognitiivinen uudelleenkoulutus sisältää toistuvia harjoituksia, jotka lisäävät elementaalisia kognitiivisia toimintoja, kuten muistia, huomiokykyä, psykomotorista nopeutta, suunnittelua ja kognitiivista joustavuutta.
Adaptiivinen taitoharjoittelu sisältää didaktisia ryhmäharjoituksia sosiaalisten taitojen, päivittäisen elämän toiminnan ja oireiden hallinnan alalla.
Jokainen lähestymistapa on osoittanut joitain kuntoutuksen etuja.
Tämä tutkimus tutkii näiden kahden lähestymistavan yhdistelmän tehokkuutta skitsofrenian tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Monet skitsofreniapotilaat kokevat kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka rajoittavat heidän kykyjään.
Nämä häiriöt vaikuttavat useisiin toiminnallisiin alueisiin, mukaan lukien oireiden vakavuus, työtoiminta, oireiden hallinta, hoito ja yleinen elämänlaatu.
Ymmärtäessään kognitiivisen heikentymisen ja toiminnan välisen yhteyden, muutamat lääkärit ja tutkijat ovat yrittäneet parantaa kognitiivisia heikkenemiä tarjoamalla samanlaisia kognitiivisia uudelleenkoulutusohjelmia kuin traumaattisissa aivovammapotilaissa tai mukautuvien taitojen harjoittelussa.
Kognitiivinen uudelleenkoulutus sisältää toistuvia harjoituksia, jotka lisäävät elementaalisia kognitiivisia toimintoja, kuten muistia, huomiokykyä, psykomotorista nopeutta, suunnittelua ja kognitiivista joustavuutta.
Adaptiivinen taitoharjoittelu sisältää didaktisia ryhmäharjoituksia sosiaalisten taitojen, päivittäisen elämän toiminnan ja oireiden hallinnan alalla.
Tämä tutkimus tutkii näiden kahden lähestymistavan yhdistelmän tehokkuutta skitsofrenian tuloksiin.
Tämä on kolmen ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia tuloksiin, jotka vaihtelevat proksimaalisista (harjoittelutehtävien suoritus ja neuropsykologisen testin suorituskyky) distaalisempiin tuloksiin (hoitoryhmän suorituskyky ja elämänlaatuarviot).
Uskomme, että kognitiivisella augmentaatiolla on merkittävä vaikutus harjoitustehtävän ja neuropsykologisen testin suorituskykyyn sekä heikentynyt, mutta merkittävä vaikutus hoitoryhmien suorituskykyyn.
Lopuksi oletamme, että mukautuvan harjoittelun ja kognitiivisen kuntoutuksen yhdistelmällä on mitattavissa oleva vaikutus kaukaisimpiin tuloksiin, kuten päivittäisiin elämäntaitoihin ja elämänlaatuun.
Menetelmä: Sata (100) henkilöä kutsutaan osallistumaan 30 viikon ohjelmaan.
Kun tietoinen suostumus on saatu ja diagnoosi on määritetty, osallistujat saavat laajan arvion neuropsykologisesta, psykologisesta ja psykososiaalisesta toiminnasta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta sairaudesta käyttämällä kognitiivisen testin suorituskykyyn perustuvaa ositettua menettelyä (tämä varmistaa, että kussakin tilassa on sama määrä vakavasti ja vähemmän vakavasti heikentäviä osallistujia).
Kolme ehtoa ovat: (1) tavallinen hoitokontrolliryhmä, joka on Life Skills Development Group (LSDG), (2) yksilöllinen tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus (ICBCR), joka lisää LSDG:tä; ja (3) kognitiivinen kuntoutusterapia (CRT) LSDG:llä.
Osallistujia verrataan seuraavissa asioissa: (1) LSDG-suorituskyky, (2) neuropsykologinen testisuoritus ja (3) psykososiaalinen toiminta.
Ryhmiin ja korjausistuntoihin osallistumisesta korvataan 5 dollaria per istunto.
Keskeiset kysymykset, joihin on vastattava, ovat, mikä kognitiivisen kuntoutuksen strategia on tehokkaampi kognitiivisten toimintojen parantamisessa?
Tuottaako kognitiivinen kuntoutus parempaa suorituskykyä Life Skills Development Groupissa (LSDG)?
Tuottaako elämäntaitojen kehittämisryhmä, jota täydentää kognitiivinen kuntoutus, parempia psykososiaalisia tuloksia kuin tavallinen hoitokontrolliryhmä?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön kliininen diagnoosi. Ikäraja 18-65. Vakaa lääkitysohjelma (ei muutoksia viimeisen 30 päivän aikana) Vähintään 30 päivää edellisestä sairaalahoidosta. Ei TBI:n hx:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö, ei samanaikaista neurologista sairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRT + taitokoulutus
Interventio kutsuu kognitiiviseen korjaushoitoon (CRT) taitojen kehittämisryhmän kanssa.
Osallistujat saavat 15 viikkoa kognitiivista koulutusta (sisäänotto, 15 ja 30 viikon arviointi).
Tämä interventio perustuu opettajan ja osallistujan väliseen didaktiseen vaihtoon, virheiden minimoimiseen ja käyttäytymismallinnukseen, jonka tavoitteena on kehittää parempia metakognitiivisia taitoja.
Toimenpiteisiin kuuluu paperi- ja kynäharjoituksia (muistin, suunnittelun ja kognitiivisen joustavuuden harjoittelu), jotka järjestetään vaikeuden mukaan.
Istunnot järjestetään niin, että kouluttajan ja osallistujan välillä käydään keskustelua tehtävästä ja strategioista, kouluttajan mallinnus strategian artikulaatiolla osallistuja yrittää tehtävää, puhuu ääneen ja lopuksi osallistuja harjoittelee tehtävää piilossa.
Kouluttajalla on "virheenkerääjän ja mallin" rooli.
Kaikki tähän tilaan satunnaistetut koehenkilöt saavat myös viikoittaisen taitoryhmän (SDG), joka tarjotaan osallistujille kaikissa koeolosuhteissa.
|
CRT on yksi kognitiivisten taitojen koulutus ja Skill training on ryhmäinterventio, jolla kehitetään konkreettisia päivittäisen elämän taitoja.
|
|
Kokeellinen: ICBCR ja taitokoulutus
Tämä interventio on Individualized Computer Based Cognitive Remediation (ICBCR) ja taitojen kehittämisryhmä (SDG).
Osallistujat saavat 15 viikon tietokoneistetun koulutuksen (sisäänotto, 15 ja 30 viikon arvioinnit).
Tämä interventio perustuu intensiiviseen, usein toistuviin tehtäviin, jotka muuttuvat asteittain haastavammiksi.
Tietokonetehtävät on järjestetty siten, että alkukokeet on helppo suorittaa ja sitten yritetään haastavampia tasoja.
Parametreja, kuten tehtävän kesto, tehtävän nopeus ja tehtävän sisäiset muuttujat, manipuloidaan.
Jokaisella istunnolla on paikalla kouluttaja, joka auttaa määrittämään tietokonetehtävät ja vastaamaan kysymyksiin.
Kahden ensimmäisen istunnon lisäksi, jotka ovat perehdytysistuntoja, kouluttaja ei ole juurikaan osallistunut harjoituksiin.
Kouluttajan tehtävänä on auttaa järjestämään, tukea ja antaa palautetta jokaiselle osallistujalle.
Kaikki tähän tilaan satunnaistetut koehenkilöt saavat myös viikoittaisen taitoryhmän (SDG).
|
ICBCR on tietokoneistettu kognitiivisten taitojen koulutusohjelma ja Skill training on ryhmäinterventio, jolla kehitetään konkreettisia päivittäisen elämän taitoja.
|
|
Kokeellinen: Taitojen ryhmähallinta
Ohjaustoimenpide on kutsuttu taitojen kehittämisryhmäksi (SDG) ja sitä täydennetään jopa viidellä yksittäisellä kontaktilla tutkimushenkilöstön kanssa.
Skills Group (SDG) -kontrolli on vakiohoitoryhmä, joka saa 15 viikkoa osaamisen kehittämisryhmää (SDG), joka on samanlainen kuin VA Medical Centerin kliininen palvelu.
Osallistujat osallistuvat 15 viikon aikana 1,5 tuntia taitoryhmää viikossa.
15 istuntoa sisältävät taitokoulutusta liittyen: a) ruoanlaittoon ja ruoanlaittoon, b) paikallisen liikennejärjestelmän neuvottelemiseen, c) ostoksille ja d) vapaa-ajan toimintojen suunnitteluun.
Koulutustoiminta on sekoitus didaktista oppimista, mallintamista ja lopuksi in vivo -käytäntöä.
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan myös enintään viisi viikoittaista kontaktia henkilökunnan kanssa, jotta voidaan tasapainottaa tekijöitä, jotka liittyvät tapaamiseen henkilöstön kanssa muissa olosuhteissa.
|
Taitoharjoittelu on ryhmäinterventio, jolla kehitetään konkreettisia päivittäisen elämän taitoja.
Tätä täydentää mahdollisuus saada jopa 5 tuntia yksittäistä henkilöstökontaktia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsin-korttien lajitteluprosentti perseverative Errors (vakiopisteet)
Aikaikkuna: 16 viikkoa ottamisen jälkeen
|
Tämä mittaa kognitiivista joustavuutta ja kykyä muuttaa sarjaa muuttuvan vahvistuksen edessä.
Mitta heijastaa perseveratiivisten virheiden "tiheyttä" suhteessa kokonaistestin suorituskykyyn.
Se lasketaan laskemalla perseveratiivisten virheiden suhde suoritettuihin kokeisiin ja kerrottuna 100:lla.
Sitten prosenttipistemäärä käännetään käyttämällä käsikirjassa olevia saatavilla olevia vakiopistetaulukoita ja muunnetaan vakiopisteiksi, joiden keskiarvo on 100, enintään 145 ja vähintään 55, ja korkeammat standardipisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
16 viikkoa ottamisen jälkeen
|
|
Bell Lysakerin tunteiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 16 viikkoa ottamisesta
|
21 Item audiovisuaalinen tehtävä, joka mittaa kykyä tunnistaa affektiivisia tiloja toisissa.
Esitettyjä affektiivisia tiloja ovat: onnellisuus, suru, yllätys, inho, pelko, viha ja tunteeton.
Laite pisteytetään oikeiden vastausten kokonaismäärästä pisteillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä suorituskykyä.
|
16 viikkoa ottamisesta
|
|
Jatkuva suoritustehtävä X/A -versio
Aikaikkuna: 16 viikkoa saannin arvioinnin jälkeen
|
CPT suhteellinen X/A-prosentti.
Tämä on tehtävälähtöinen tietokoneistettu arvio huomioimiseen liittyvistä ongelmista.
Tämä muuttuja mittaa suhteellista jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta tehtävän aikana.
Raaka suorituskyky standardoidaan käyttämällä käytettävissä olevia ikä- ja koulutusnormeja, jolloin saadaan standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 100.
Enimmäispistemäärä on 145 ja vähimmäispistemäärä on 55, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
16 viikkoa saannin arvioinnin jälkeen
|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - Total Recall Variable
Aikaikkuna: 16 viikkoa saannin arvioinnin jälkeen
|
Tämä mittaa sanallista oppimista ja välitöntä muistia.
Vastaajia luetaan 12 kohdan lista ja heitä pyydetään toistamaan, kun viimeinen kohta on annettu.
Lista, jos se annetaan 3 kertaa.
Joka kerta, kun kaikki kohteet tallennetaan, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36.
Pisteet muunnetaan T-pisteiksi (keskiarvo 50 ja sd 10) ohjekirjan normien mukaisesti.
Raportoidut tiedot ovat T-pisteissä, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
16 viikkoa saannin arvioinnin jälkeen
|
|
Itsenäisen elämän taitotutkimus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ottamisen jälkeen
|
Independent Living Skills Survey on 103 osaa, jotka arvioivat 12 osaamisaluetta; henkilökohtainen hygienia (6 kpl), vaatteiden ulkonäkö ja hoito (12 kpl), henkilökohtaisen omaisuuden ja asuintilan hoito (9 kpl), ruuanlaitto (9 kpl), omasta terveydestä ja turvallisuudesta huolehtiminen (10 kpl), rahanhoito (10 kpl), kuljetus (7 kpl), vapaa-ajan ja virkistystoiminta (13 kpl), työnhaku (6 kpl), työn ylläpito (3 kpl), syömiskäyttäytyminen (9 kpl) ja sosiaalinen vuorovaikutus (9 kpl).
Kohteet kuvaavat suhteellisen erityisiä taitoja, kuten "pesee hiukset kahdesti viikossa", ja informantit osoittavat, kuinka usein henkilö on suorittanut kunkin taidon viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset ovat kyllä (1 piste) ei (0 pistettä).
Pisteet-raportit ovat keskimääräinen kyllä-kohteiden määrä/kokonaismäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
16 viikkoa ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Bryson, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O3251-R
- 00471 (Muu tunniste: VA CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kirjoitetaan vertaisarviointilehteen ja mahdollisesti esitellään alueellisissa ja kansallisissa konferensseissa, mutta identifioinnin poistamista ja jakamista ei ole suunniteltu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .