Kognitive Rehabilitation bei Schizophrenie
25. April 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Auswirkungen der kognitiven Rehabilitation auf die Funktion bei Schizophrenie
Die Studie wird die Durchführbarkeit von zwei kognitiven Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse für Menschen mit Schizophrenie untersuchen.
Viele Menschen mit Schizophrenie leiden unter kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeiten einschränken.
Diese Beeinträchtigungen gehen nachweislich dem Krankheitsausbruch voraus und stellen einen Verwundbarkeitsfaktor dar, der durch neu auftretende psychotische Symptome noch verstärkt wird.
Diese Beeinträchtigungen wirken sich auf eine Reihe funktioneller Bereiche aus, darunter Symptomschwere, Arbeitsfunktion, Symptommanagement, Behandlung und allgemeine Lebensqualität.
Einige Kliniker und Forscher haben den Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und Funktion erkannt und versucht, kognitive Beeinträchtigungen zu beheben, indem sie kognitive Umschulungsprogramme anbieten, die denen ähneln, die bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen verwendet werden, oder das Training adaptiver Fähigkeiten.
Bei der kognitiven Umschulung werden wiederholte Übungen durchgeführt, um elementare kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, psychomotorische Geschwindigkeit, Planung und kognitive Flexibilität zu verbessern.
Das Training adaptiver Fähigkeiten umfasst didaktische Gruppenübungen zu sozialen Fähigkeiten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Symptommanagement.
Jeder Ansatz hat einige Rehabilitationsvorteile gezeigt.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Kombination dieser beiden Ansätze auf die Ergebnisse bei Schizophrenie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Viele Menschen mit Schizophrenie leiden unter Beeinträchtigungen der kognitiven Funktion, die ihre Fähigkeiten einschränken.
Diese Beeinträchtigungen wirken sich auf eine Reihe funktioneller Bereiche aus, darunter Symptomschwere, Arbeitsfunktion, Symptommanagement, Behandlung und allgemeine Lebensqualität.
Einige Kliniker und Forscher haben den Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und Funktion erkannt und versucht, kognitive Beeinträchtigungen zu beheben, indem sie kognitive Umschulungsprogramme anbieten, die denen ähneln, die bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen verwendet werden, oder das Training adaptiver Fähigkeiten.
Bei der kognitiven Umschulung werden wiederholte Übungen durchgeführt, um elementare kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, psychomotorische Geschwindigkeit, Planung und kognitive Flexibilität zu verbessern.
Das Training adaptiver Fähigkeiten umfasst didaktische Gruppenübungen zu sozialen Fähigkeiten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Symptommanagement.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer Kombination dieser beiden Ansätze auf die Ergebnisse bei Schizophrenie.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit drei Gruppen, in der die Auswirkungen der kognitiven Rehabilitation auf Ergebnisse untersucht werden, die von proximal (Leistung bei Trainingsaufgaben und Leistung bei neuropsychologischen Tests) bis zu eher distalen Ergebnissen (Leistung der Behandlungsgruppe und Bewertungen der Lebensqualität) reichen.
Wir gehen davon aus, dass die kognitive Erweiterung erhebliche Auswirkungen auf die Trainingsaufgabe und die Leistung neuropsychologischer Tests sowie einen abgeschwächten, aber signifikanten Einfluss auf die Leistung in den Behandlungsgruppen haben wird.
Schließlich gehen wir davon aus, dass die Kombination aus adaptivem Training und kognitiver Rehabilitation messbare Auswirkungen auf die am weitesten entfernten Ergebnisse wie Alltagskompetenzen und Lebensqualität haben wird.
Methode: Einhundert (100) Personen werden zur Teilnahme an einem 30-wöchigen Programm eingeladen.
Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und die Diagnose gestellt wurde, erhalten die Teilnehmer eine umfassende Beurteilung der neuropsychologischen, psychologischen und psychosozialen Funktion.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Erkrankungen zugeordnet, wobei ein geschichtetes Verfahren auf der Grundlage der kognitiven Testleistung angewendet wird (dadurch wird sichergestellt, dass es in jeder Erkrankung eine ähnliche Anzahl stark und weniger stark beeinträchtigter Teilnehmer gibt).
Die drei Bedingungen sind: (1) eine Kontrollgruppe für die übliche Pflege, bei der es sich um die Life Skills Development Group (LSDG) handelt, (2) individualisierte computergestützte kognitive Rehabilitation (ICBCR), die die LSDG erweitert; und (3) kognitive Remediationstherapie (CRT) mit LSDG.
Die Teilnehmer werden hinsichtlich (1) LSDG-Leistung, (2) neuropsychologischer Testleistung und (3) psychosozialer Funktion verglichen.
Die Teilnahme an Gruppen- und Korrektursitzungen wird mit 5 $ pro Sitzung vergütet.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden müssen, lauten: Welche Strategie der kognitiven Rehabilitation ist effektiver bei der Verbesserung der kognitiven Funktion?
Führt die kognitive Rehabilitation zu besseren Leistungen in der Life Skills Development Group (LSDG)?
Erzielt die Life Skills Development Group, ergänzt durch kognitive Rehabilitation, bessere psychosoziale Ergebnisse als die Kontrollgruppe mit Standardversorgung?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Stabiles Medikamentenregime (keine Änderungen in den letzten 30 Tagen) Mindestens 30 Tage seit dem letzten Krankenhausaufenthalt. Kein hx von TBI
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger Drogenmissbrauch, keine komorbide neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CRT + Kompetenztraining
Die Intervention heißt Cognitive Remediation Therapy (CRT) mit einer Kompetenzentwicklungsgruppe.
Die Teilnehmer erhalten 15 Wochen kognitives Training (mit Aufnahme, 15- und 30-wöchiger Beurteilung).
Diese Intervention basiert auf dem didaktischen Austausch zwischen Trainer und Teilnehmer, der Minimierung von Fehlern und der Verhaltensmodellierung mit dem Ziel, bessere metakognitive Fähigkeiten zu entwickeln.
Zu den Verfahren gehören Papier- und Bleistiftaktivitäten (Gedächtnis-, Planungs- und kognitive Flexibilitätstraining), die nach Schwierigkeitsgrad geordnet sind.
Es werden Sitzungen organisiert, um eine Diskussion zwischen dem Trainer und dem Teilnehmer über die Aufgabe und Strategien zu führen, den Trainer zu modellieren und die Strategie zu artikulieren, ein Teilnehmer versucht die Aufgabe, die Schritte laut zu sprechen, und schließlich übt der Teilnehmer die Aufgabe im Verborgenen.
Dem Trainer kommt die Rolle des „Fehlerfängers und Vorbildes“ zu.
Alle in diese Bedingung randomisierten Probanden erhalten außerdem die wöchentliche Kompetenzgruppe (SDG), die den Teilnehmern unter allen experimentellen Bedingungen angeboten wird.
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CRT ist ein Einzeltraining für kognitive Fähigkeiten und Skill Training ist eine Gruppenintervention zur Entwicklung konkreter Fähigkeiten für das tägliche Leben.
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Experimental: ICBCR und Kompetenztraining
Bei dieser Intervention handelt es sich um Individualized Computer Based Cognitive Remediation (ICBCR) und Skills Development Group (SDG).
Die Teilnehmer erhalten eine 15-wöchige computergestützte Schulung (mit Aufnahme-, 15- und 30-wöchigen Beurteilungen).
Dieser Eingriff beruht auf einer intensiven, häufigen Wiederholung von Aufgaben, die zunehmend anspruchsvoller werden.
Die Computeraufgaben sind so organisiert, dass die ersten Versuche leicht zu bewältigen sind und anschließend anspruchsvollere Level ausprobiert werden können.
Parameter wie die Dauer der Aufgabe, die Geschwindigkeit der Aufgabe und Variablen innerhalb der Aufgabe werden alle manipuliert.
Bei jeder Sitzung ist ein Trainer anwesend, der beim Einrichten der Computeraufgaben hilft und Fragen beantwortet.
Abgesehen von den ersten beiden Sitzungen, bei denen es sich um Orientierungssitzungen handelt, ist der Trainer während der Schulungssitzungen kaum involviert.
Die Rolle des Trainers besteht darin, jedem Teilnehmer bei der Organisation zu helfen, ihn zu unterstützen und ihm Feedback zu geben.
Alle für diese Bedingung randomisierten Probanden erhalten auch die wöchentliche Kompetenzgruppe (SDG).
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ICBCR ist ein computergestütztes Trainingsprogramm für kognitive Fähigkeiten und Skill Training ist eine Gruppenintervention zur Entwicklung konkreter Fähigkeiten für das tägliche Leben.
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Experimental: Kontrolle der Kompetenzgruppen
Die Kontrollintervention wird als Skills Development Group (SDG) bezeichnet und durch bis zu fünf Einzelkontakte mit Forschungspersonal ergänzt.
Die Skills Group (SDG)-Kontrolle ist eine Standardversorgungsgruppe, die 15 Wochen lang die Skills Development Group (SDG) erhält, ähnlich der, die als klinischer Service im VA Medical Center angeboten wird.
Während der 15 Wochen nehmen die Teilnehmer pro Woche an 1,5 Stunden Kompetenzgruppe teil.
Die 15 Sitzungen umfassen Fertigkeitentraining in Bezug auf: a) Kochen und Essenszubereitung, b) Umgang mit dem örtlichen Transportsystem, c) Einkaufen und d) Planung von Freizeitaktivitäten.
Die Trainingsaktivitäten sind eine Mischung aus didaktischem Lernen, Modellieren und schließlich In-vivo-Praxis.
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden außerdem bis zu fünf wöchentliche Kontakte mit dem Personal angeboten, um Faktoren im Zusammenhang mit Treffen mit dem Personal unter anderen Bedingungen auszugleichen.
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Beim Fertigkeitstraining handelt es sich um eine Gruppenintervention zur Entwicklung konkreter Fertigkeiten für das tägliche Leben.
Ergänzt wird dies durch die Möglichkeit, bis zu 5 Stunden individuellen Mitarbeiterkontakt zu erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wisconsin-Kartensortierfehler in Prozent (Standardwert)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Einnahme
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Dies ist ein Maß für die kognitive Flexibilität und die Fähigkeit, den Satz angesichts einer sich ändernden Verstärkung zu ändern.
Das Maß spiegelt die „Dichte“ anhaltender Fehler im Verhältnis zur gesamten Testleistung wider.
Sie wird berechnet, indem das Verhältnis der anhaltenden Fehler zu den durchgeführten Versuchen berechnet und mit 100 multipliziert wird.
Anschließend wird die prozentuale Punktzahl mithilfe der im Handbuch bereitgestellten verfügbaren Standard-Score-Tabellen übersetzt und in eine Standard-Score mit einem Mittelwert von 100, einem Maximum von 145 und einem Minimum von 55 umgewandelt, wobei höhere Standard-Scores eine bessere Leistung anzeigen.
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16 Wochen nach Einnahme
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Bell Lysaker Emotionserkennungstest
Zeitfenster: 16 Wochen nach Einnahme
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Audiovisuelle Aufgabe mit 21 Items, die die Fähigkeit misst, affektive Zustände bei anderen zu erkennen.
Zu den dargestellten affektiven Zuständen gehören: Glück, Traurigkeit, Überraschung, Ekel, Angst, Wut und keine Emotionen.
Das Instrument wird für die Gesamtzahl der richtigen Antworten mit Werten zwischen 0 und 21 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesamtleistung hinweisen.
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16 Wochen nach Einnahme
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Kontinuierliche Leistungsaufgabe X/A-Version
Zeitfenster: 16 Wochen nach Aufnahmebeurteilung
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CPT relativer X/A-Prozentsatz.
Hierbei handelt es sich um eine aufgabenorientierte computergestützte Beurteilung aufmerksamkeitsbezogener Probleme.
Diese Variable misst die relative anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit über die Dauer der Aufgabe.
Die Rohleistung wird unter Verwendung verfügbarer Alters- und Bildungsnormen standardisiert, was einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 100 ergibt.
Die maximale Standardpunktzahl beträgt 145 und die Mindestpunktzahl 55, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
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16 Wochen nach Aufnahmebeurteilung
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Hopkins Test zum verbalen Lernen – Gesamtrückrufvariable
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Aufnahmebeurteilung
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Dies ist ein Maß für das verbale Lernen und das Gedächtnis für den sofortigen Abruf.
Den Befragten wird eine Liste mit 12 Elementen vorgelesen und sie werden gebeten, diese zu wiederholen, sobald das letzte Element angegeben ist.
Die Liste wird dreimal angegeben.
Jedes Mal, wenn alle Elemente erfasst werden, ergibt sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36.
Der Score wird unter Verwendung der im Handbuch enthaltenen Normen in T-Scores (Mittelwert von 50 und SD von 10) umgerechnet.
Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um T-Scores, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionsfähigkeit hinweisen.
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16 Wochen nach der Aufnahmebeurteilung
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Umfrage zu unabhängigen Lebenskompetenzen
Zeitfenster: 16 Wochen nach Einnahme
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Die Umfrage zu den Fähigkeiten zum unabhängigen Leben besteht aus 103 Elementen, die 12 Kompetenzbereiche bewerten. persönliche Hygiene (6 Items), Aussehen und Pflege von Kleidung (12 Items), Pflege von persönlichem Besitz und Wohnraum (9 Items), Essenszubereitung (9 Items), Sorge um die eigene Gesundheit und Sicherheit (10 Items), Geldmanagement (10 Items), Transport (7 Items), Freizeit- und Erholungsaktivitäten (13 Items), Arbeitssuche (6 Items), Arbeitsplatzerhalt (3 Items), Essverhalten (9 Items) und soziale Interaktionen (9 Items).
Die Items beschreiben relativ spezifische Fähigkeiten, wie zum Beispiel „wäscht Haare zweimal pro Woche“, und die Informanten geben an, wie oft eine Person jede Fähigkeit im letzten Monat ausgeführt hat.
Die Antworten lauten ja (1 Punkt) nein (0 Punkte).
Bewertungsberichte sind die durchschnittliche Anzahl der Ja-Elemente/Anzahl der Gesamtelemente.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
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16 Wochen nach Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Bryson, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- O3251-R
- 00471 (Andere Kennung: VA CT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sollen in einem Peer-Review-Journal niedergeschrieben und möglicherweise auf regionalen und nationalen Konferenzen präsentiert werden, es ist jedoch nicht geplant, sie zu anonymisieren und weiterzugeben
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