Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
10 avril 2008 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After CABG
It is the long term objective of this study to preserve or improve the quality of life and to prevent deterioration in physical and mental function following myocardial revascularization among bypass surgery patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The objective of this study is to compare the efficacy of two strategies of intra-operative hemodynamic management in preventing peri-operative cardiac, cognitive and neurologic morbidity and mortality and postoperative deterioration in the patient's quality of life.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
248
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients had to be undergoing elective CABG, without concomitant valve or other cardiac surgery.
- Patients also had to be able to perform the neuropsychologic tests, and to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in the study.
- Patients who live too far away from NYC to be able to come back for follow up at six months post-operatively.
- Patients who had either valvular replacement and aortic amd mitral an aneurysm repair, or other cardiothoracic surgery.
- Patients who were unable to complete the neuropsychologic test.
- Patient who were part of another CABG study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
In this group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
|
Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Autres noms:
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Expérimental: 2
In this group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg during CPB.
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Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cardiac morbidity
Délai: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Neurologic morbidity
Délai: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Mortality
Délai: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Functional status
Délai: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Neurocognitive function
Délai: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1991
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 1994
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2005
Première publication (Estimation)
4 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001004169 (Formerly 0100-006)
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