Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft (CABG)

10 april 2008 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After CABG

It is the long term objective of this study to preserve or improve the quality of life and to prevent deterioration in physical and mental function following myocardial revascularization among bypass surgery patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The objective of this study is to compare the efficacy of two strategies of intra-operative hemodynamic management in preventing peri-operative cardiac, cognitive and neurologic morbidity and mortality and postoperative deterioration in the patient's quality of life.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients had to be undergoing elective CABG, without concomitant valve or other cardiac surgery.
  2. Patients also had to be able to perform the neuropsychologic tests, and to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refused to participate in the study.
  2. Patients who live too far away from NYC to be able to come back for follow up at six months post-operatively.
  3. Patients who had either valvular replacement and aortic amd mitral an aneurysm repair, or other cardiothoracic surgery.
  4. Patients who were unable to complete the neuropsychologic test.
  5. Patient who were part of another CABG study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
In this group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
Procedure: Regulating Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass
Patients were randomized to one of two groups. In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB. In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg. In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range. MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Andere namen:
  • Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass 50-60 mm/Hg (control) vs. 80-100 mm/Hg (experimental)
Experimenteel: 2
In this group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg during CPB.
Procedure: Regulating Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass
Patients were randomized to one of two groups. In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB. In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg. In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range. MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Andere namen:
  • Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass 50-60 mm/Hg (control) vs. 80-100 mm/Hg (experimental)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiac morbidity
Tijdsspanne: 6-months after surgery
6-months after surgery
Neurologic morbidity
Tijdsspanne: 6-months after surgery
6-months after surgery
Mortality
Tijdsspanne: 6-months after surgery
6-months after surgery
Functional status
Tijdsspanne: 6-months after surgery
6-months after surgery
Neurocognitive function
Tijdsspanne: 6-months after surgery
6-months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1991

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001004169 (Formerly 0100-006)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire Bypass Graft Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren