Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
torstai 10. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After CABG
It is the long term objective of this study to preserve or improve the quality of life and to prevent deterioration in physical and mental function following myocardial revascularization among bypass surgery patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of this study is to compare the efficacy of two strategies of intra-operative hemodynamic management in preventing peri-operative cardiac, cognitive and neurologic morbidity and mortality and postoperative deterioration in the patient's quality of life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients had to be undergoing elective CABG, without concomitant valve or other cardiac surgery.
- Patients also had to be able to perform the neuropsychologic tests, and to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in the study.
- Patients who live too far away from NYC to be able to come back for follow up at six months post-operatively.
- Patients who had either valvular replacement and aortic amd mitral an aneurysm repair, or other cardiothoracic surgery.
- Patients who were unable to complete the neuropsychologic test.
- Patient who were part of another CABG study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
In this group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
|
Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
In this group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg during CPB.
|
Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiac morbidity
Aikaikkuna: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Neurologic morbidity
Aikaikkuna: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Mortality
Aikaikkuna: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Functional status
Aikaikkuna: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Neurocognitive function
Aikaikkuna: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 1991
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 1994
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001004169 (Formerly 0100-006)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .