Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
10. dubna 2008 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After CABG
It is the long term objective of this study to preserve or improve the quality of life and to prevent deterioration in physical and mental function following myocardial revascularization among bypass surgery patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The objective of this study is to compare the efficacy of two strategies of intra-operative hemodynamic management in preventing peri-operative cardiac, cognitive and neurologic morbidity and mortality and postoperative deterioration in the patient's quality of life.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients had to be undergoing elective CABG, without concomitant valve or other cardiac surgery.
- Patients also had to be able to perform the neuropsychologic tests, and to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in the study.
- Patients who live too far away from NYC to be able to come back for follow up at six months post-operatively.
- Patients who had either valvular replacement and aortic amd mitral an aneurysm repair, or other cardiothoracic surgery.
- Patients who were unable to complete the neuropsychologic test.
- Patient who were part of another CABG study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
In this group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
|
Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
In this group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg during CPB.
|
Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cardiac morbidity
Časové okno: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Neurologic morbidity
Časové okno: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Mortality
Časové okno: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Functional status
Časové okno: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
|
Neurocognitive function
Časové okno: 6-months after surgery
|
6-months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1991
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 1994
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0001004169 (Formerly 0100-006)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny
-
Koç UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Rovinný blok Erector Spinae | Bypass Extremity GraftKrocan
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Maďarsko, Německo, Holandsko, Kanada