Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft (CABG)

10 april 2008 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After CABG

It is the long term objective of this study to preserve or improve the quality of life and to prevent deterioration in physical and mental function following myocardial revascularization among bypass surgery patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The objective of this study is to compare the efficacy of two strategies of intra-operative hemodynamic management in preventing peri-operative cardiac, cognitive and neurologic morbidity and mortality and postoperative deterioration in the patient's quality of life.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

248

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients had to be undergoing elective CABG, without concomitant valve or other cardiac surgery.
  2. Patients also had to be able to perform the neuropsychologic tests, and to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refused to participate in the study.
  2. Patients who live too far away from NYC to be able to come back for follow up at six months post-operatively.
  3. Patients who had either valvular replacement and aortic amd mitral an aneurysm repair, or other cardiothoracic surgery.
  4. Patients who were unable to complete the neuropsychologic test.
  5. Patient who were part of another CABG study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
In this group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
Procedur: Regulating Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass
Patients were randomized to one of two groups. In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB. In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg. In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range. MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Andra namn:
  • Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass 50-60 mm/Hg (control) vs. 80-100 mm/Hg (experimental)
Experimentell: 2
In this group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg during CPB.
Procedur: Regulating Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass
Patients were randomized to one of two groups. In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB. In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg. In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range. MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Andra namn:
  • Mean Arterial Pressure during cardiopulmonary bypass 50-60 mm/Hg (control) vs. 80-100 mm/Hg (experimental)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiac morbidity
Tidsram: 6-months after surgery
6-months after surgery
Neurologic morbidity
Tidsram: 6-months after surgery
6-months after surgery
Mortality
Tidsram: 6-months after surgery
6-months after surgery
Functional status
Tidsram: 6-months after surgery
6-months after surgery
Neurocognitive function
Tidsram: 6-months after surgery
6-months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1991

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2005

Första postat (Uppskatta)

4 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0001004169 (Formerly 0100-006)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera