Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
10 de abril de 2008 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Peri-Operative Morbidity and Quality of Life After CABG
It is the long term objective of this study to preserve or improve the quality of life and to prevent deterioration in physical and mental function following myocardial revascularization among bypass surgery patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of this study is to compare the efficacy of two strategies of intra-operative hemodynamic management in preventing peri-operative cardiac, cognitive and neurologic morbidity and mortality and postoperative deterioration in the patient's quality of life.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
248
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients had to be undergoing elective CABG, without concomitant valve or other cardiac surgery.
- Patients also had to be able to perform the neuropsychologic tests, and to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate in the study.
- Patients who live too far away from NYC to be able to come back for follow up at six months post-operatively.
- Patients who had either valvular replacement and aortic amd mitral an aneurysm repair, or other cardiothoracic surgery.
- Patients who were unable to complete the neuropsychologic test.
- Patient who were part of another CABG study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
In this group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
|
Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Otros nombres:
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Experimental: 2
In this group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg during CPB.
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Patients were randomized to one of two groups.
In the first group (Low) the goal was to maintain MAP between 50-60 mm Hg during CPB.
In the second group (High), the goal was to maintain MAP between 80-100 mm Hg.
In both groups, CPB flow was held constant at 1.6 L/min/M2 (cool) and 2.4 L/min/M2 (warm) and vasoactive drugs (nitroglycerin or phenylephrine) were used to maintain MAP in the desired range.
MAP was controlled in this fashion from the onset of CPB through separation from CPB began.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cardiac morbidity
Periodo de tiempo: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Neurologic morbidity
Periodo de tiempo: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Mortality
Periodo de tiempo: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Functional status
Periodo de tiempo: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Neurocognitive function
Periodo de tiempo: 6-months after surgery
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6-months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1991
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 1994
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0001004169 (Formerly 0100-006)
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