Un essai d'innocuité pour comparer différents analgésiques en association avec de l'aspirine à faible dose afin d'étudier leurs propriétés hémorragiques et leurs effets sur l'estomac

Le but de cette étude randomisée, à doses multiples, en simple aveugle et en groupes parallèles est d'examiner chez des volontaires sains les effets d'analgésiques administrés à des doses quotidiennes approuvées en plus de doses quotidiennes cardio-protectrices d'aspirine (81 mg) sur l'estomac. . Tous les sujets sont examinés par endoscopie avant de recevoir le médicament à l'étude et à la fin du traitement au jour 9. Chaque sujet prend 81 mg d'aspirine par jour plus l'un des traitements suivants à prendre quotidiennement les jours 1 à 8 : quatre doses d'acétaminophène 1000 mg, trois doses d'ibuprofène 400 mg, deux doses de naproxène sodique (440 mg le matin et 220 mg le soir), quatre doses d'aspirine 650 mg, deux doses de célécoxib 200 mg, une dose de rofécoxib 25 mg ou aucun autre médicament à l'étude. Au jour 9, une dose d'aspirine 81 mg et une seule dose du médicament de traitement assigné sont prises avant d'avoir une endoscopie. Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont les effets des analgésiques sur l'inhibition de l'activité COX-1 par l'aspirine et toute lésion de la muqueuse gastrique, déterminée par observation endoscopique directe. Les évaluations de la sécurité consistent en une surveillance de routine des événements indésirables, ainsi qu'en un examen endoscopique de la muqueuse gastrique à la recherche d'érosions et d'ulcérations survenant pendant la phase de traitement. L'hypothèse de l'étude est que les effets de l'acétaminophène sur l'estomac ne diffèrent pas des effets de l'ibuprofène, du naproxène, de l'aspirine, du célécoxib ou du rofécoxib. 81 mg d'aspirine et 1 des 7 traitements pendant 8 jours : acétaminophène 1 000 mg 4 x jour, ibuprofène 400 mg 3 x jour, naproxène 440 mg le matin et 220 mg le soir, aucun autre médicament à l'étude, aspirine 650 mg 4 x jour, célécoxib 200 mg 2 x jour, rofécoxib 25 mg 1 x jour. Au jour 9, 1 dose d'aspirine et 1 dose du médicament à l'étude avant l'endoscopie.