Ett säkerhetsförsök för att jämföra olika analgetika i kombination med lågdos aspirin för att studera deras blödningsegenskaper och deras effekter på magen

Syftet med denna randomiserade, multipeldos, enkelblind, parallellgruppsstudie är att undersöka effekterna av analgetika som ges i godkända dagliga doser utöver dagliga hjärtskyddande doser av acetylsalicylsyra (81 mg) hos friska frivilliga på magen. . Alla försökspersoner undersöks endoskopiskt innan de får studiemedicin och i slutet av behandlingen på dag 9. Varje patient tar 81 mg acetylsalicylsyra dagligen plus en av följande behandlingar som ska tas dagligen dag 1 till 8: fyra doser paracetamol 1000 mg, tre doser ibuprofen 400 mg, två doser naproxennatrium (440 mg på morgonen och 220 mg på kvällen), fyra doser acetylsalicylsyra 650 mg, två doser celecoxib 200 mg, en dos rofecoxib 25 mg, eller ingen ytterligare studiemedicin. På dag 9 tas en dos av aspirin 81 mg och endast en dos av det tilldelade behandlingsläkemedlet innan en endoskopi. Studiens primära slutpunkter är effekterna av analgetika på hämningen av COX-1-aktivitet av acetylsalicylsyra och eventuell skada på magslemhinnan, som fastställts genom direkt endoskopisk observation. Säkerhetsbedömningar består av rutinövervakning för biverkningar, samt endoskopisk undersökning av magslemhinnan för erosioner och sårbildningar som uppstår under behandlingsfasen. Studiens hypotes är att acetaminofens effekter på magen inte skiljer sig från effekterna av ibuprofen, naproxen, aspirin, celecoxib eller rofecoxib. 81 mg acetylsalicylsyra och 1 av 7 behandlingar i 8 dagar: acetaminophen 1000 mg 4xdag, ibuprofen 400mg 3xdag, naproxen 440mg morgon och 220mg kväll, ingen ytterligare studiemedicin, acetylsalicylsyra 650mg 4xdag, 002mg 2xdag, 002mg 2xdag, 002mg 2xdag. På dag 9, 1 dos aspirin & 1 dos studieläkemedel före endoskopi.