Um teste de segurança para comparar diferentes analgésicos em combinação com aspirina em baixa dosagem para estudar suas propriedades de sangramento e seus efeitos no estômago

O objetivo deste estudo randomizado, de dose múltipla, simples-cego e de grupos paralelos é examinar em voluntários saudáveis ​​os efeitos de analgésicos administrados em doses diárias aprovadas, além de doses diárias cardioprotetoras de aspirina (81 mg) no estômago . Todos os indivíduos são examinados endoscopicamente antes de receber a medicação do estudo e no final do tratamento no dia 9. Cada indivíduo toma 81 mg de aspirina diariamente mais um dos seguintes tratamentos a serem tomados diariamente nos Dias 1 a 8: quatro doses de acetaminofeno 1000 mg, três doses de ibuprofeno 400 mg, duas doses de naproxeno sódico (440 mg de manhã e 220 mg à noite), quatro doses de aspirina 650 mg, duas doses de celecoxib 200 mg, uma dose de rofecoxib 25 mg ou nenhuma medicação de estudo adicional. No Dia 9, uma dose de aspirina 81 mg e apenas uma dose do medicamento de tratamento designado são tomadas antes de uma endoscopia. Os objetivos primários do estudo são os efeitos dos analgésicos na inibição da atividade da COX-1 pela aspirina e qualquer dano à mucosa do estômago, conforme determinado pela observação endoscópica direta. As avaliações de segurança consistem em monitoramento de rotina para eventos adversos, bem como exame endoscópico da mucosa gástrica para erosões e ulcerações que ocorrem durante a fase de tratamento. A hipótese do estudo é que os efeitos do paracetamol no estômago não diferem dos efeitos do ibuprofeno, naproxeno, aspirina, celecoxibe ou rofecoxibe. 81 mg de aspirina e 1 de 7 tratamentos por 8 dias: acetaminofeno 1000 mg 4 vezes ao dia, ibuprofeno 400 mg 3 vezes ao dia, naproxeno 440 mg pela manhã e 220 mg à noite, sem medicação adicional em estudo, aspirina 650 mg 4 vezes ao dia, celecoxibe 200 mg 2 vezes ao dia, rofecoxibe 25 mg 1 vez ao dia. No dia 9, 1 dose de aspirina e 1 dose do medicamento do estudo antes da endoscopia.