Et sikkerhedsforsøg for at sammenligne forskellige analgetika i kombination med lavdosis aspirin for at studere deres blødende egenskaber og deres virkning på maven

Formålet med dette randomiserede, multiple-dosis, enkeltblinde, parallel-gruppe studie er at undersøge hos raske frivillige virkningerne af analgetika givet i godkendte daglige doser ud over daglige cardio-beskyttende doser af aspirin (81 mg) på maven. . Alle forsøgspersoner bliver undersøgt endoskopisk før de får undersøgelsesmedicin og ved afslutningen af ​​behandlingen på dag 9. Hver forsøgsperson tager 81 mg aspirin dagligt plus en af ​​følgende behandlinger, der skal tages dagligt på dag 1 til 8: fire doser acetaminophen 1000 mg, tre doser ibuprofen 400 mg, to doser naproxennatrium (440 mg om morgenen og 220 mg om aftenen), fire doser aspirin 650 mg, to doser celecoxib 200 mg, en dosis rofecoxib 25 mg eller ingen yderligere undersøgelsesmedicin. På dag 9 tages én dosis aspirin 81 mg og kun én dosis af det tildelte behandlingslægemiddel før en endoskopi. Undersøgelsens primære endepunkter er virkningerne af analgetika på hæmningen af ​​COX-1-aktivitet med aspirin og enhver skade på maveslimhinden, som bestemt ved direkte endoskopisk observation. Sikkerhedsvurderinger består af rutinemæssig monitorering for uønskede hændelser, samt endoskopisk undersøgelse af maveslimhinden for erosioner og sårdannelser, der opstår i behandlingsfasen. Studiens hypotese er, at virkningerne af acetaminophen på maven ikke adskiller sig fra virkningerne af ibuprofen, naproxen, aspirin, celecoxib eller rofecoxib. 81 mg aspirin og 1 af 7 behandlinger i 8 dage: acetaminophen 1000mg 4xdag, ibuprofen 400mg 3xdag, naproxen 440mg morgen og 220mg aften, ingen yderligere undersøgelsesmedicin, aspirin 650mg 4xdag, 002mg 2xdage, 002xmg. På dag 9, 1 dosis aspirin & 1 dosis studielægemiddel før endoskopi.