Thiamine orale pour le traitement de la neuropathie périphérique diabétique douloureuse
Une étude pilote randomisée en double aveugle sur la thiamine orale dans le traitement symptomatique de la neuropathie périphérique diabétique douloureuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que plus de 5 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète sucré, et parmi celles-ci jusqu'à 80 % souffrent de neuropathie périphérique diabétique douloureuse. Plusieurs médicaments ont été essayés pour le traitement de la neuropathie diabétique douloureuse. Ces médicaments visent à soulager les symptômes et ne traitent pas la cause sous-jacente de la neuropathie périphérique douloureuse. La thiamine est une vitamine hydrosoluble qui participe au métabolisme des glucides. Une carence en thiamine provoque le béribéri, caractérisé par une neuropathie périphérique douloureuse et une cardiomyopathie. La recherche fondamentale a suggéré que la carence en thiamine pourrait également être impliquée dans l'étiologie de la neuropathie diabétique en empêchant la glycation des fibres nerveuses ainsi que l'apoptose des cellules endothéliales. Une étude dans le monde en développement a révélé que la thiamine et la pyridoxine orales étaient utiles pour améliorer la douleur ressentie dans la neuropathie périphérique diabétique ainsi que pour améliorer les signes de neuropathie observés lors d'un examen neurologique. Une étude de dépistage de patients atteints de diabète de type II a révélé que 76% des patients testés avaient un faible taux sérique de thiamine.
Notre étude examinera l'effet de la supplémentation orale en thiamine sur le symptôme de la douleur dans la neuropathie périphérique diabétique douloureuse. De plus, nous suivrons les taux sériques de thiamine pour voir si les changements cliniques sont en corrélation avec les changements des taux sériques de thiamine.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Department of Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic du diabète sucré Neuropathie diabétique douloureuse depuis > 6 mois avec un score > 40 mm sur une échelle analogique de la douleur visuelle Âge > 18 ans Hémoglobine A1c obtenue au cours des 3 derniers mois. Volonté et capacité à se conformer aux exigences de l'étude et à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Antécédents connus d'abus d'alcool, d'abus de drogues récréatives, de dysfonctionnement thyroïdien, de syphilis, de myélome multiple, de carence nutritionnelle connue, d'antécédents de pontage gastrique ou de VIH. Hb A1c>11
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluations quotidiennes de la douleur sur une échelle visuelle analogique de la douleur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Douleur au cours des 7 derniers jours enregistrée sur une échelle de douleur visuelle analogique
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Changements dans les résultats de Sf-36v2
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Modifications des taux sanguins de thiamine
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Modifications apportées au questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
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Modifications des troubles du sommeil secondaires à la douleur, évaluées par une échelle visuelle analogique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodolfo Escutin, MD, Loma Linda University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thornalley PJ. Glycation in diabetic neuropathy: characteristics, consequences, causes, and therapeutic options. Int Rev Neurobiol. 2002;50:37-57. doi: 10.1016/s0074-7742(02)50072-6.
- Abbas ZG, Swai AB. Evaluation of the efficacy of thiamine and pyridoxine in the treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy. East Afr Med J. 1997 Dec;74(12):803-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système endocrinien
- Maladies neuromusculaires
- Diabète sucré
- Maladies du système nerveux périphérique
- Complications du diabète
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Thiamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 55288
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