Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava tiamiini tuskallisen diabeettisen perifeerisen neuropatian hoitoon

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Travis Losey, Loma Linda University

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu pilottitutkimus suun tiamiinista kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian oireenmukaisessa hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan suun kautta otettavan tiamiinin (B1-vitamiini) vaikutusta diabeettisen perifeerisen neuropatian potilaiden kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että yli 5 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kärsii diabetes melliuksesta, ja heistä jopa 80 % kärsii kivuliasta diabeettisesta perifeerisesta neuropatiasta. Kivuliaan diabeettisen neuropatian hoitoon on kokeiltu useita lääkkeitä. Nämä lääkkeet on suunnattu oireiden lievittämiseen, eivätkä ne ratkaise kivuliaan perifeerisen neuropatian taustalla olevaa syytä. Tiamiini on vesiliukoinen vitamiini, joka osallistuu hiilihydraattien aineenvaihduntaan. Tiamiinin puute aiheuttaa beriberiä, jolle on ominaista kivulias perifeerinen neuropatia ja kardiomyopatia. Perustutkimukset ovat ehdottaneet, että tiamiinin puute voi myös olla osallisena diabeettisen neuropatian etiologiassa estämällä hermosäikeiden glykaatiota sekä endoteelisolujen apoptoosia. Kehitysmaissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että suun kautta otettava tiamiini ja pyridoksiini auttoivat lievittämään diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttamaa kipua sekä parantamaan neuropatian merkkejä neurologisessa tutkimuksessa. Tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden seulontatutkimuksessa havaittiin, että 76 prosentilla testatuista potilaista seerumin tiamiinitaso oli alhainen.

Tutkimuksemme tutkii suun kautta otettavan tiamiinilisän vaikutusta kivun oireisiin kivuliaassa diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa. Lisäksi seuraamme seerumin tiamiinitasoja nähdäksemme, korreloiko kliininen muutos seerumin tiamiinitasojen muutosten kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diabetes mellitus -diagnoosi Kivulias diabeettinen neuropatia yli kuuden kuukauden ajan, pistemäärä > 40 mm visuaalisen kivun analogisella asteikolla Ikä > 18 vuotta Hemoglobiini A1c saatu viimeisen 3 kuukauden aikana. Halu ja kyky noudattaa opiskeluvaatimuksia ja antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu alkoholin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö, kilpirauhasen toimintahäiriö, kuppa, multippeli myelooma, tunnettu ravinteiden puutos, mahalaukun ohitusleikkaus tai HIV. Hgb A1c>11

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivittäiset kivunarvioinnit visuaalisella analogisella kipuasteikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kipu viimeisen 7 päivän ajalta visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Muutokset Sf-36v2-tuloksissa
Muutokset veren tiamiinitasoissa
Muutokset McGill lyhyen lomakkeen kipukyselyssä
Muutokset unihäiriöissä kivun seurauksena arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo Escutin, MD, Loma Linda University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa