- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00279682
Prévention du suicide chez les personnes âgées en soins primaires : essai collaboratif (PROSPECT)
Prévention du suicide chez les personnes âgées en soins primaires : essai collaboratif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de suicide sont les plus élevés à la fin de la vie; la majorité des personnes âgées qui meurent par suicide ont consulté un médecin de soins primaires au cours des mois précédents. La dépression est le facteur de risque le plus important pour le suicide tardif et pour le précurseur du suicide, les idées suicidaires.
L'objectif de l'étude était de déterminer dans quelle mesure une intervention combinant les directives de traitement avec la gestion des soins réduisait les taux de dépression et d'idées suicidaires chez les patients âgés en soins primaires. L'étude a randomisé 20 pratiques de soins primaires des régions de New York, Philadelphie et Pittsburgh en intervention ou en voiture habituelle. Ils ont utilisé un plan d'échantillonnage en deux étapes qui a abouti à un échantillon représentatif avec un suréchantillon de patients déprimés (n total = 1238 sujets dont 598 avec un diagnostic de dépression et 640 sans diagnostic de dépression). Les patients ont été évalués au départ, 4, 8, 12, 18 et 24 mois.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10506
- Weill Medical College of Cornell University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Universilty of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
rendez-vous à venir avec un clinicien en soins primaires
Critère d'exclusion:
- incapacité à donner son consentement
- examen de l'état minimental <18
- capacité à communiquer en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
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Échelle d'idéation suicidaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Mortalité toutes causes et par cause
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handicap (Sf12 ; activités instrumentales de la vie quotidienne)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George S Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Chercheur principal: Ira Katz, MD. Ph.D., University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bruce ML, Pearson JL. Designing an intervention to prevent suicide: PROSPECT (Prevention of Suicide in Primary Care Elderly: Collaborative Trial). Dialogues Clin Neurosci. 1999 Sep;1(2):100-12. doi: 10.31887/DCNS.1999.1.2/mbruce.
- Bruce ML, Ten Have TR, Reynolds CF 3rd, Katz II, Schulberg HC, Mulsant BH, Brown GK, McAvay GJ, Pearson JL, Alexopoulos GS. Reducing suicidal ideation and depressive symptoms in depressed older primary care patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1081-91. doi: 10.1001/jama.291.9.1081.
- Alexopoulos GS, Katz IR, Bruce ML, Heo M, Ten Have T, Raue P, Bogner HR, Schulberg HC, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd; PROSPECT Group. Remission in depressed geriatric primary care patients: a report from the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):718-24. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.718.
- Gallo JJ, Bogner HR, Morales KH, Post EP, Ten Have T, Bruce ML. Depression, cardiovascular disease, diabetes, and two-year mortality among older, primary-care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Sep;13(9):748-55. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.9.748.
- Gallo JJ, Hwang S, Truong C, Reynolds CF, Spira AP. Role of persistent and worsening sleep disturbance in depression remission and suicidal ideation among older primary care patients: the PROSPECT study. Sleep. 2020 Oct 13;43(10). pii: zsaa063. doi: 10.1093/sleep/zsaa063.
- Gilman SE, Fitzmaurice GM, Bruce ML, Ten Have T, Glymour MM, Carliner H, Alexopoulos GS, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd, Cohen A. Economic inequalities in the effectiveness of a primary care intervention for depression and suicidal ideation. Epidemiology. 2013 Jan;24(1):14-22. doi: 10.1097/EDE.0b013e3182762403.
- Bao Y, Alexopoulos GS, Casalino LP, Ten Have TR, Donohue JM, Post EP, Schackman BR, Bruce ML. Collaborative depression care management and disparities in depression treatment and outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):627-36. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.55.
- Alexopoulos GS, Reynolds CF 3rd, Bruce ML, Katz IR, Raue PJ, Mulsant BH, Oslin DW, Ten Have T; PROSPECT Group. Reducing suicidal ideation and depression in older primary care patients: 24-month outcomes of the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2009 Aug;166(8):882-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121779. Epub 2009 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH059366 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH059380 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH059381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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