- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00279682
Suizidprävention bei älteren Menschen in der Primärversorgung: Ringversuch (PROSPECT)
Suizidprävention in der Primärversorgung älterer Menschen: Kollaborative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Selbstmordraten sind im fortgeschrittenen Alter am höchsten; Die Mehrheit der älteren Erwachsenen, die durch Suizid sterben, hat in den vorangegangenen Monaten einen Hausarzt aufgesucht. Depression ist der stärkste Risikofaktor für Suizid im fortgeschrittenen Alter und für Suizidvorläufer, Suizidgedanken.
Das Ziel der Studie war es, festzustellen, inwieweit eine Intervention, die Behandlungsleitlinien mit Pflegemanagement kombinierte, die Raten von Depressionen und Suizidgedanken bei älteren Hausarztpatienten reduzierte. Die Studie randomisierte 20 Hausarztpraxen aus den Regionen New York City, Philadelphia und Pittsburgh in Interventions- oder gewöhnliches Auto. Es wurde ein zweistufiges Stichprobendesign verwendet, das zu einer repräsentativen Stichprobe mit einer Überstichprobe von depressiven Patienten führte (insgesamt n = 1238 Probanden, darunter 598 mit einer Depressionsdiagnose und 640 ohne Depressionsdiagnose). Die Patienten wurden zu Studienbeginn sowie nach 4, 8, 12, 18 und 24 Monaten untersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10506
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Universilty of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
anstehender Termin beim Hausarzt
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Minimalstatusuntersuchung <18
- Fähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Hamilton Depression Bewertungsskala
|
Skala für Selbstmordgedanken
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Alle Ursachen und ursachenspezifische Mortalität
|
Behinderung (Sf12; instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George S Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Hauptermittler: Ira Katz, MD. Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bruce ML, Pearson JL. Designing an intervention to prevent suicide: PROSPECT (Prevention of Suicide in Primary Care Elderly: Collaborative Trial). Dialogues Clin Neurosci. 1999 Sep;1(2):100-12. doi: 10.31887/DCNS.1999.1.2/mbruce.
- Bruce ML, Ten Have TR, Reynolds CF 3rd, Katz II, Schulberg HC, Mulsant BH, Brown GK, McAvay GJ, Pearson JL, Alexopoulos GS. Reducing suicidal ideation and depressive symptoms in depressed older primary care patients: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1081-91. doi: 10.1001/jama.291.9.1081.
- Alexopoulos GS, Katz IR, Bruce ML, Heo M, Ten Have T, Raue P, Bogner HR, Schulberg HC, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd; PROSPECT Group. Remission in depressed geriatric primary care patients: a report from the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):718-24. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.718.
- Gallo JJ, Bogner HR, Morales KH, Post EP, Ten Have T, Bruce ML. Depression, cardiovascular disease, diabetes, and two-year mortality among older, primary-care patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 Sep;13(9):748-55. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.9.748.
- Gallo JJ, Hwang S, Truong C, Reynolds CF, Spira AP. Role of persistent and worsening sleep disturbance in depression remission and suicidal ideation among older primary care patients: the PROSPECT study. Sleep. 2020 Oct 13;43(10). pii: zsaa063. doi: 10.1093/sleep/zsaa063.
- Gilman SE, Fitzmaurice GM, Bruce ML, Ten Have T, Glymour MM, Carliner H, Alexopoulos GS, Mulsant BH, Reynolds CF 3rd, Cohen A. Economic inequalities in the effectiveness of a primary care intervention for depression and suicidal ideation. Epidemiology. 2013 Jan;24(1):14-22. doi: 10.1097/EDE.0b013e3182762403.
- Bao Y, Alexopoulos GS, Casalino LP, Ten Have TR, Donohue JM, Post EP, Schackman BR, Bruce ML. Collaborative depression care management and disparities in depression treatment and outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):627-36. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.55.
- Alexopoulos GS, Reynolds CF 3rd, Bruce ML, Katz IR, Raue PJ, Mulsant BH, Oslin DW, Ten Have T; PROSPECT Group. Reducing suicidal ideation and depression in older primary care patients: 24-month outcomes of the PROSPECT study. Am J Psychiatry. 2009 Aug;166(8):882-90. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121779. Epub 2009 Jun 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH059366 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH059380 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH059381 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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